中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年4月9日至2018年4月15日)

发布时间:2018-04-16

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712141

92060

2019年12月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801064

批签中检20181473

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712142

90140

2019年12月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801065

批签中检20181475

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712143

91940

2019年12月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801066

批签中检20181476

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712144

92500

2019年12月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801067

批签中检20181477

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201710361

94064

2019年4月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801292

批签中检20181433

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201710362

94472

2019年4月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801293

批签中检20181434

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201710363

93424

2019年4月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801294

批签中检20181435

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201710364

93728

2019年4月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801295

批签中检20181436

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201711370

115160

2019年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801296

批签中检20181437

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201711371

115440

2019年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801297

批签中检20181438

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201711372

115240

2019年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801298

批签中检20181439

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201711373

113676

2019年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801299

批签中检20181440

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710365

74636

2020年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801301

批签中检20181447

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710366

74736

2020年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801302

批签中检20181449

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710367

75220

2020年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801303

批签中检20181450

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710368

74816

2020年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801304

批签中检20181451

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710369

73868

2020年10月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801305

批签中检20181452

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711374

74404

2020年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801306

批签中检20181453

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711375

74588

2020年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801307

批签中检20181454

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711376

74104

2020年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801308

批签中检20181455

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711377

74428

2020年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801309

批签中检20181456

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711378

73832

2020年11月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801310

批签中检20181457

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711379

74652

2020年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801311

批签中检20181458

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711380

74868

2020年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801312

批签中检20181459

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711381

74580

2020年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801313

批签中检20181460

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711382

74200

2020年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801314

批签中检20181461

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201711383

73184

2020年11月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801315

批签中检20181462

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201712053

35450

2019年6月7日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201801248

批签中检20181463

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201712054

35370

2019年6月7日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201801249

批签中检20181464

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201712055

56385

2019年6月7日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201801250

批签中检20181465

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711164

156150

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801617

批签中检20181369

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711165

155280

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801618

批签中检20181370

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711166

155700

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801619

批签中检20181371

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711167

155880

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801620

批签中检20181372

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711168

155820

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801621

批签中检20181373

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711169

154890

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801622

批签中检20181374

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201711170

153600

2020年11月24日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801623

批签中检20181375

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712171

155910

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801624

批签中检20181376

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712172

154920

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801625

批签中检20181377

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712173

155940

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801626

批签中检20181378

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712174

155850

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801627

批签中检20181379

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712175

155610

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801631

批签中检20181380

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人血白蛋白

50ml:10g

20171202

8703

2020年12月7日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802386

批签中检20181426

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人血白蛋白

50ml:10g

20171203

8771

2020年12月14日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802387

批签中检20181427

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人血白蛋白

50ml:10g

20180101

8643

2021年1月10日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802383

批签中检20181424

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人血白蛋白

50ml:10g

20180102

8776

2021年1月15日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802384

批签中检20181425

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180101

3537

2021年1月11日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802389

批签中检20181405

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180102

5566

2021年1月14日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802390

批签中检20181410

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201710a080

88210

2019年10月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201802280

批签中检20181466

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201710a081

86810

2019年10月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201802282

批签中检20181467

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180203

4327

2021年2月4日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802391

批签中检20181411

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180204

4079

2021年2月6日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201802393

批签中检20181412

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712159(1-2)

149765

2019年12月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801119

批签中检20181478

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712160(1-2)

143545

2019年12月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801120

批签中检20181479

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712161(1-2)

148125

2019年12月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801121

批签中检20181480

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712162(1-2)

147505

2019年12月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801122

批签中检20181481

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201711069(-1、-2)

73611

2020年11月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801161

批签中检20181441

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712072(-1、-2)

74181

2020年12月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801162

批签中检20181444

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712073(-1、-2)

73251

2020年12月7日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801163

批签中检20181445

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712071(-1、-2)

73003

2020年12月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801165

批签中检20181443

 

2018年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712088

50465

2019年12月18日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801167

批签中检20181469

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712087

50270

2019年12月18日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801166

批签中检20181468

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712198

80820

2019年12月13日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801141

批签中检20181096

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712199

80760

2019年12月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801142

批签中检20181097

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712200

83070

2019年12月15日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801143

批签中检20181098

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712201

83370

2019年12月17日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801144

批签中检20181390

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712197

81360

2019年12月12日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801140

批签中检20181095

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712202

83190

2019年12月18日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801145

批签中检20181391

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712203

79890

2019年12月19日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801146

批签中检20181392

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712091

49707

2019年12月25日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801339

批签中检20181471

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712092

49881

2019年12月25日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801340

批签中检20181472

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712093

50466

2019年12月28日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801341

批签中检20181474

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712089

49993

2019年12月21日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801337

批签中检20181483

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712090

50577

2019年12月21日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801338

批签中检20181470

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712075-(1、2)

71540

2020年12月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801684

批签中检20181446

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712076-(1、2)

73935

2020年12月20日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801687

批签中检20181448

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010108

8956

2019年1月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803395

批签中检20181407

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010312

2963

2019年1月29日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803394

批签中检20181406

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20171108

71788

2019年11月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201802627

批签中检20181504

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180101CV

2936

2019年2月23日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201802968

批签中检20181309

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180101

69399

2020年1月13日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201802628

批签中检20181505

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018025804

9960

2019年2月9日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201803224

批签中检20181310

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201802001

1910

2019年2月9日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201803568

批签中检20181404

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018036604

9960

2019年3月1日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201803545

批签中检20181403

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712070(-1、-2)

73275

2020年11月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201801164

批签中检20181442

 

2018年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171130

47061

2019年11月20日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201801068

批签中检20181519

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171131

47483

2019年11月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201801069

批签中检20181525

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171132

47560

2019年11月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201801070

批签中检20181527

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171233

46870

2019年12月4日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201801071

批签中检20181529

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711065(1-2)

786025

2019年10月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801090

批签中检20181549

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

F201710014

140688

2019年10月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201801061

批签中检20181532

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

F201710015

138852

2019年10月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201801062

批签中检20181533

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711066(1-2)

406035

2019年11月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801191

批签中检20181551

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711067(1-2)

361240

2019年11月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801192

批签中检20181552

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711068(1-2)

382210

2019年11月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801193

批签中检20181553

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712093

54771

2018年12月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201802044

批签中检20181393

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712094

54920

2018年12月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201802045

批签中检20181394

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180101

29654

2020年1月9日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201802212

批签中检20181500

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180101

29654

2020年1月9日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201802213

批签中检20181501

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180102

29318

2020年1月30日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201802220

批签中检20181502

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180102

29318

2020年1月30日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201802221

批签中检20181503

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE286

1078

2019年1月30日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803201803332

批签中(进)检20181311

SJ201802525

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180102

117876

2020年1月14日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201802629

批签中检20181518

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180103

76447

2020年1月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201802630

批签中检20181517

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018020312

8933

2019年2月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201803881

批签中检20181430

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018020408

8947

2019年2月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201803882

批签中检20181431

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030512

8921

2019年3月2日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201803883

批签中检20181432

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201707052(1-2)

807390

2019年7月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201712284

批签中检20181537

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201708056(1-2)

803325

2019年8月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201714813

批签中检20181541

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201709057(1-2)

779790

2019年9月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201714814

批签中检20181538

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201709058(1-2)

770540

2019年9月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201714815

批签中检20181542

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201709059(1-2)

783160

2019年9月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201714816

批签中检20181543

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201709060(1-2)

783200

2019年9月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201714992

批签中检20181544

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201709061(1-2)

782960

2019年9月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201800035

批签中检20181545

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201710062(1-2)

817575

2019年10月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201800036

批签中检20181546

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201710063(1-2)

785655

2019年10月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201800037

批签中检20181547

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201710064(1-2)

786785

2019年10月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201800244

批签中检20181548

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

F201710012

146682

2019年10月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201800642

批签中检20181530

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

F201710013

119502

2019年10月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201800643

批签中检20181531

 

2018年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院