中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年4月2日至2018年4月8日)

发布时间:2018-04-09

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201711B23

78290

2019年5月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801289

批签中检20181385

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201711B24

77390

2019年5月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201801290

批签中检20181386

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712044(1-2)

228130

2019年6月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801659

批签中检20181243

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712045(1-2)

227870

2019年6月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801660

批签中检20181244

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712046(1-2)

228210

2019年6月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801661

批签中检20181245

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712047(1-2)

225850

2019年6月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801662

批签中检20181246

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712048(1-2)

228870

2019年6月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801663

批签中检20181247

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201712025(-1、-2)

140969

2019年12月18日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201801251

批签中检20181384

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20171133(-1,-2,-3)

143993

2019年11月13日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201801428

批签中检20181198

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20171235(-1,-2,-3)

152902

2019年12月4日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201801429

批签中检20181199

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712085

54357

2018年12月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201801644

批签中检20181059

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712086

54427

2018年12月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201801646

批签中检20181099

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712087

54361

2018年12月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201801647

批签中检20181100

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712088

54314

2018年12月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201801648

批签中检20181101

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201711071

114250瓶(支)

2019年11月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801767

批签中检20181283

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712072

114015瓶(支)

2019年12月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801771

批签中检20181284

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712073

109022瓶(支)

2019年12月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801773

批签中检20181285

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712074

107804瓶(支)

2019年12月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801791

批签中检20181292

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712075

117708瓶(支)

2019年12月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801778

批签中检20181286

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712076

117874瓶(支)

2019年12月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801782

批签中检20181287

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712077

117792瓶(支)

2019年12月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801783

批签中检20181288

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712078

117700瓶(支)

2019年12月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801784

批签中检20181289

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712079

117642瓶(支)

2019年12月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801786

批签中检20181290

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201712080

117225瓶(支)

2019年12月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201801788

批签中检20181291

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201801001

87616

2020年1月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801701

批签中检20181232

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201801002

91374

2020年1月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801702

批签中检20181233

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201801003

88769

2020年1月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801703

批签中检20181234

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712089

54380

2018年12月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201802039

批签中检20181293

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712090

54297

2018年12月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201802040

批签中检20181294

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712091

55266

2018年12月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201802041

批签中检20181295

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712092

54890

2018年12月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201802043

批签中检20181296

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180201B1

2939

2019年3月1日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201802969

批签中检20181301

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180101

9912

2019年1月14日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201802770

批签中检20181302

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8C0424

2000

2019年4月17日

BIO-RAD 法国

SJ2804201803043

批签中(进)检20181161

SJ201802394

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

8C0244

2000

2019年4月30日

BIO-RAD 法国

SJ2803201803047

批签中(进)检20181307

SJ201802395

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018015105

9933

2019年1月22日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201803302

批签中检20181299

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018026603

9960

2019年2月6日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201803221

批签中检20181279

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801042

13113

2019年1月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201803285

批签中检20181300

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801051

13365

2019年1月27日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201803288

批签中检20181303

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20180207

2029

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201803257

批签中检20181306

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180308

12295

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201803260

批签中检20181304

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180309

12435

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201803261

批签中检20181305

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180205

13195

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201803272

批签中检20181281

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180306

13103

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201803273

批签中检20181280

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180205

12805

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201803286

批签中检20181276

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180306

12647

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201803287

批签中检20181278

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20180303

9095

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201803290

批签中检20181277

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/

N032844

241392

2019年4月24日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0408201800377

批签中(进)检20181297

SJ201802406

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201711051

75385

2019年11月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800418

批签中检20181231

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201710360

96680

2019年4月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800610

批签中检20181252

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709334

76820

2020年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800583

批签中检20181253

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709335

76124

2020年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800584

批签中检20181254

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709336

75756

2020年9月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800585

批签中检20181255

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709337

73404

2020年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800586

批签中检20181256

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709338

73744

2020年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800587

批签中检20181257

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709339

73208

2020年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800588

批签中检20181259

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709340

73456

2020年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800589

批签中检20181260

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709341

71868

2020年9月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800590

批签中检20181261

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709342

65500

2020年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800591

批签中检20181262

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709344

65048

2020年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800592

批签中检20181263

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709345

75232

2020年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800593

批签中检20181264

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709346

75404

2020年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800594

批签中检20181266

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709347

75228

2020年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800595

批签中检20181267

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709348

75188

2020年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800596

批签中检20181268

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709349

74156

2020年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800597

批签中检20181269

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201709350

75564

2020年9月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800598

批签中检20181270

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710355

69012

2020年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800599

批签中检20181271

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710356

69880

2020年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800600

批签中检20181272

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710357

69116

2020年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800601

批签中检20181273

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201710358

71820

2020年10月18日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201800602

批签中检20181274

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711058

64235

2018年11月21日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201800667

批签中检20181162

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711059

43050

2018年11月22日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201800668

批签中检20181166

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711060

52330

2018年11月23日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201800669

批签中检20181163

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711061

46480

2018年11月28日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201800670

批签中检20181164

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711062

63040

2018年11月29日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201800671

批签中检20181165

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201710012

134740

2019年3月

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201800766

批签中检20181240

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201710013

134195

2019年3月

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201800767

批签中检20181239

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712042(1-2)

224190

2019年6月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801657

批签中检20181241

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712043(1-2)

227330

2019年6月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201801658

批签中检20181242

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201712021

131638

2019年12月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800641

批签中检20181298

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711145

112772

2019年5月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801080

批签中检20181312

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711146

112823

2019年5月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801081

批签中检20181313

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711147

113031

2019年5月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801082

批签中检20181314

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711148

112223

2019年5月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801083

批签中检20181315

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711149

113070

2019年5月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801084

批签中检20181316

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711150

113079

2019年5月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801085

批签中检20181317

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711151

112724

2019年5月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801086

批签中检20181318

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711152

112285

2019年5月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801087

批签中检20181319

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711153

113005

2019年5月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801088

批签中检20181320

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711154

113294

2019年5月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201801089

批签中检20181321

 

2018年4月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201711009

65185

2020年11月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801267

批签中检20181363

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201711010

66457

2020年11月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801268

批签中检20181364

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201711011

61330

2020年11月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801269

批签中检20181365

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201711012

62693

2020年11月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801270

批签中检20181366

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201712013

67970

2020年12月1日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801271

批签中检20181367

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201712014

71300

2020年12月1日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801272

批签中检20181368

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201710068

120570

2020年10月26日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801264

批签中检20181360

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201711070

113337

2020年11月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801265

批签中检20181361

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201711071

125421

2020年11月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801266

批签中检20181362

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201711069

76320

2020年11月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801259

批签中检20181355

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201711072

76144

2020年11月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801260

批签中检20181356

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710138

76606

2020年10月26日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801257

批签中检20181353

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201711140

77056

2020年11月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801258

批签中检20181354

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710139

217560

2020年10月26日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801261

批签中检20181357

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201711141

207420

2020年11月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801262

批签中检20181358

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201711142

233172

2020年11月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201801263

批签中检20181359

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20170823

91764

2019年4月28日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0402201801252

批签中检20181387

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20170824

91784

2019年4月28日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0402201801253

批签中检20181388

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20170825

89112

2019年4月28日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0402201801254

批签中检20181389

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

201712011

62721

2020年12月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801642

批签中检20181205

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

201712012

63099

2020年12月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801643

批签中检20181206

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

201712013

62928

2020年12月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801645

批签中检20181207

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010208

8942

2019年1月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201803398

批签中检20181323

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180201

9892

2019年1月31日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201802772

批签中检20181282

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2018037602

2494

2019年3月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201803215

批签中检20181322

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/支(预灌封注射器)

201711B018

258828

2020年11月1日

华兰生物疫苗有限公司

SP0403201800559

批签中检20181337

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/支(预灌封注射器)

201711B019

259248

2020年11月7日

华兰生物疫苗有限公司

SP0403201800560

批签中检20181338

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201711A020

182829

2020年11月13日

华兰生物疫苗有限公司

SP0403201800561

批签中检20181339

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201711A021

182703

2020年11月22日

华兰生物疫苗有限公司

SP0403201800562

批签中检20181350

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201711A022

183210

2020年11月26日

华兰生物疫苗有限公司

SP0403201800563

批签中检20181349

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/支(预灌封注射器)

201711B023

257742

2020年11月28日

华兰生物疫苗有限公司

SP0403201800564

批签中检20181340

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201710066

138438

2020年10月15日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800544

批签中检20181331

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201710067

138735

2020年10月15日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800545

批签中检20181325

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710129

76310

2020年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800542

批签中检20181324

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710137

74643

2020年10月25日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800543

批签中检20181329

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710128

264684

2020年10月14日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800546

批签中检20181330

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710130

104700

2020年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800547

批签中检20181332

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710131

145308

2020年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800548

批签中检20181326

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710132

258636

2020年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800549

批签中检20181333

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710133

258756

2020年10月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800550

批签中检20181335

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710134

227220

2020年10月24日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800551

批签中检20181327

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710135

231408

2020年10月25日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800552

批签中检20181336

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201710136

229380

2020年10月25日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201800553

批签中检20181328

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201710YB25

149205

2020年10月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201801035

批签中检20181351

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201710YB26

147313

2020年10月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201801036

批签中检20181352

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711050

35850

2019年5月14日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201800818

批签中检20181398

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711051

35470

2019年5月15日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201800819

批签中检20181399

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711052

35915

2019年5月16日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201800820

批签中检20181400

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711053

35035

2019年5月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201800821

批签中检20181401

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201711054

35060

2019年5月18日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201800822

批签中检20181402

 

2018年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院