中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年3月19日至2018年3月25日)

发布时间:2018-03-27

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201711083

54472

2018年11月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201801214

批签中检20181038

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

2

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201712084

54203

2018年11月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201801215

批签中检20181037

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711126

100930

2019年11月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201715877

批签中检20181054

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711127

95410

2019年11月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201715878

批签中检20181055

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711128

95590

2019年11月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201715879

批签中检20181056

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711129

97590

2019年11月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201715880

批签中检20181057

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711130

96090

2019年11月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201715881

批签中检20181058

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201711010

72397

2019年11月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800027

批签中检20181053

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

9

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201711009

76515

2019年11月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800026

批签中检20181052

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

10

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201711039

103095

2020年11月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800419

批签中检20181078

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

11

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201711040

103265

2020年11月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800420

批签中检20181079

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

12

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201711041

108280

2020年11月18日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800421

批签中检20181080

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

13

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201711042

108651

2020年11月18日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800422

批签中检20181081

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

14

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201711043

102304

2020年11月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800423

批签中检20181082

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

15

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201711044

101415

2020年11月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201800424

批签中检20181083

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

16

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201711079

50628

2019年11月27日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800341

批签中检20181014

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

17

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201711080

50550

2019年11月27日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800342

批签中检20181015

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

18

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201711077

50407

2019年11月23日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800336

批签中检20181012

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

19

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201711078

50139

2019年11月23日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800337

批签中检20181013

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711131

93320

2019年11月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800283

批签中检20181084

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

21

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711132

94900

2019年11月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800284

批签中检20181085

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711133

98070

2019年11月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800285

批签中检20181086

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

23

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711134

92610

2019年11月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800286

批签中检20181087

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

24

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201711135

90310

2019年11月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201800287

批签中检20181088

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

25

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712081

50681

2019年12月7日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800652

批签中检20181016

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

26

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712083

49534

2019年12月11日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800653

批签中检20181018

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

27

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712084

50026

2019年12月11日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800654

批签中检20181019

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

28

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712082

50281

2019年12月7日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800656

批签中检20181017

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

29

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712085

50799

2019年12月14日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800657

批签中检20181020

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

30

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712086

49744

2019年12月14日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201800658

批签中检20181021

 

2018年3月19日

予以签发

中检院

31

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801032

8677

2019年1月20日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201802166

批签中检20180988

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

32

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801041

8776

2019年1月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201802152

批签中检20180989

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

33

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180203

12795

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201802457

批签中检20181043

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

34

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180204

12785

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201802458

批签中检20181044

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

35

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20180202

9008

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201802459

批签中检20181045

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

36

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC675AA

287380

2020年7月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0403201715956

批签中(进)检20181114

SJ201802004

2018年3月20日

予以签发

中检院

37

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711137

111125

2019年5月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800213

批签中检20181039

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

38

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711138

112393

2019年5月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800214

批签中检20181040

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

39

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711139

112357

2019年5月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800215

批签中检20181041

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

40

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711140

112477

2019年5月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800216

批签中检20181042

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

41

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711141

112055

2019年5月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800217

批签中检20181048

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

42

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711142

112358

2019年5月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800218

批签中检20181049

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711143

112768

2019年5月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800219

批签中检20181050

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201711144

110909

2019年5月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201800220

批签中检20181051

 

2018年3月20日

予以签发

中检院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180100101

7852

2019年1月7日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201802369

批签中检20181089

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

46

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018017506

7961

2019年1月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201802422

批签中检20181090

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180204

13245

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201802455

批签中检20181091

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

48

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180205

13195

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201802456

批签中检20181092

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

49

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

N032635

121683

2020年7月14日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201800107

批签中(进)检20181113

SJ201802065

2018年3月21日

予以签发

中检院

50

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

N033638

99634

2020年7月14日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201800108

批签中(进)检20181112

SJ201802064

2018年3月21日

予以签发

中检院

51

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20171025

147170

2019年10月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201800057

批签中检20181125

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

52

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20171026

143490

2019年10月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201800058

批签中检20181126

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

53

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20171027

144990

2019年10月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201800059

批签中检20181127

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

54

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A171(1-2)

142360

2019年4月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800512

批签中检20181105

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

55

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A172(1-2)

141490

2019年4月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800513

批签中检20181107

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

56

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A173(1-2)

141640

2019年4月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800514

批签中检20181108

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

57

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A174(1-2)

141350

2019年4月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800515

批签中检20181106

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

58

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A175(1-2)

141700

2019年4月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800516

批签中检20181109

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

59

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A176(1-2)

141850

2019年4月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800517

批签中检20181110

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

60

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201711A177(1-2)

142030

2019年4月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201800518

批签中检20181111

 

2018年3月21日

予以签发

中检院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801031

13169

2019年1月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201802167

批签中检20181060

 

2018年3月22日

予以签发

中检院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180100401

2454

2019年1月2日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201802365

批签中检20181062

 

2018年3月22日

予以签发

中检院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180204

12845

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201802450

批签中检20181065

 

2018年3月22日

予以签发

中检院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180205

12825

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201802451

批签中检20181067

 

2018年3月22日

予以签发

中检院

65

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180206

12830

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201802452

批签中检20181069

 

2018年3月22日

予以签发

中检院

66

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8A0420

1965

2019年2月27日

BIO-RAD 法国

SJ2804201802467

批签中(进)检20181129

SJ201802093

2018年3月23日

予以签发

中检院

67

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010208

5956

2019年1月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201802340

批签中检20181046

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010208

8937

2019年1月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201802341

批签中检20181124

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

69

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010112

8934

2019年1月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201802339

批签中检20181118

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

70

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801011

8660

2019年1月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201802168

批签中检20180993

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

71

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180100201

7866

2019年1月11日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201802372

批签中检20181119

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

72

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018015801

9873

2019年1月24日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201802423

批签中检20181047

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

73

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180203

13255

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201802453

批签中检20181122

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

74

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180204

13095

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201802454

批签中检20181123

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

75

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20180202

13190

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201802448

批签中检20181120

 

2018年3月23日

予以签发

中检院

76

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20180203

13240

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201802449

批签中检20181121

 

2018年3月23日

予以签发

中检院