中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年2月12日至2018年2月18日)

发布时间:2018-02-23

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201710063

108640瓶(支)

2019年10月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201715883

批签中检20180631

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201710064

109165瓶(支)

2019年10月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201715884

批签中检20180632

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201711065

104972瓶(支)

2019年11月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201715882

批签中检20180634

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

4

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201709A153(1-2)

142470

2019年3月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715654

批签中检20180670

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

5

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201709A154(1-2)

141370

2019年3月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715655

批签中检20180671

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

6

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201709A155(1-2)

140330

2019年3月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715656

批签中检20180672

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

7

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201709A156(1-2)

141790

2019年3月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715657

批签中检20180673

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

8

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201709A157-2

70270

2019年3月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715658

批签中检20180674

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

9

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201709A158(1-2)

142380

2019年3月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715849

批签中检20180664

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

10

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A159(1-2)

142160

2019年4月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715850

批签中检20180665

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

11

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A160(1-2)

142120

2019年4月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715851

批签中检20180666

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

12

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201710A161(1-2)

142330

2019年4月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201715852

批签中检20180667

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

13

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201710C055(1-2)

137690

2019年4月5日

成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.)

SP0402201715665

批签中检20180668

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

14

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201710C056(1-2)

142070

2019年4月6日

成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.)

SP0402201715666

批签中检20180669

 

2018年2月12日

予以签发

中检院

15

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

YHBVC657AA

59480

2020年4月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0403201714789

批签中(进)检20180638

SJ201801327

2018年2月12日

予以签发

中检院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180101

6039

2019年1月8日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201801221

批签中检20180480

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010108

5940

2019年1月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201801195

批签中检20180655

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017121912

8927

2018年12月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201801197

批签中检20180654

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801011

8607

2019年1月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201801390

批签中检20180704

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

20

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20180101204

33151

2019年1月15日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201801358

批签中检20180661

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

21

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2017121005

7849

2018年12月4日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201801148

批签中检20180510

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

22

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017122808

8917

2018年12月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201801196

批签中检20180697

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

23

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018017501

9953

2019年1月2日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201801216

批签中检20180700

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

24

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018017502

7960

2019年1月4日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201801213

批签中检20180699

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

25

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017127528

9958

2018年12月27日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201801212

批签中检20180698

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

26

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D557310

396

2018年12月12日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201801043

批签中(进)检20180616

SJ201801306

2018年2月13日

予以签发

中检院

27

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180101

6063

2019年1月9日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2804201801222

批签中检20180651

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

28

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017123612

8924

2018年12月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201801200

批签中检20180652

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

29

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017123708

8941

2018年12月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201801201

批签中检20180653

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

30

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180101203

11640

2019年1月10日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201801357

批签中检20180662

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

31

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801012

8690

2019年1月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201801391

批签中检20180507

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

32

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180101

11957

2019年1月3日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201801219

批签中检20180708

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

33

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180102

6037

2019年1月7日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201801220

批签中检20180709

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

34

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017122412

8732

2018年12月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201801198

批签中检20180712

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2017122508

8874

2018年12月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201801199

批签中检20180713

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20171112201

11673

2018年11月22日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201801354

批签中检20180707

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

37

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018015102

9950

2019年1月12日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201801218

批签中检20180710

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

38

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018015101

9930

2019年1月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201801217

批签中检20180711

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20171213201

11670

2018年12月20日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201801355

批签中检20180706

 

2018年2月13日

予以签发

中检院

40

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201712461

12944

2018年12月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201801387

批签中检20180705

 

2018年2月13日

予以签发

中检院