生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2016年11月1日至11月15日)

发布时间:2016-12-08

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

批签发证号

报告书编号

签发日期

签发结论

1

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶, 5%

20160705

8121

2019年7月20日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20163487

 

2016年11月9日

予以签发

2

人纤维蛋白原

0.5g/

20160724

7639

2019年7月30日

江西博雅生物制药股份有限公司

批签中检20163532

 

2016年11月15日

予以签发

3

人纤维蛋白原

0.5g/

20160825

7636

2019年8月5日

江西博雅生物制药股份有限公司

批签中检20163531

 

2016年11月15日

予以签发

4

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20160705

5890

2019年6月30日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20163488

 

2016年11月9日

予以签发

5

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20160604

5648

2019年6月27日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20163489

 

2016年11月9日

予以签发

6

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20160305

93634

2018年3月21日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163438

 

2016年11月3日

予以签发

7

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20160306

94332

2018年3月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163439

 

2016年11月3日

予以签发

8

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605035(1-2)

781110

2018年5月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163486

 

2016年11月8日

予以签发

9

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605036(1-2)

783050

2018年5月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163485

 

2016年11月8日

予以签发

10

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605037(1-2)

786455

2018年5月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163484

 

2016年11月8日

予以签发

11

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605038(1-2)

777000

2018年5月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163483

 

2016年11月8日

予以签发

12

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606039(1-2)

737400

2018年6月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163482

 

2016年11月8日

予以签发

13

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606040(1-2)

779780

2018年6月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163481

 

2016年11月8日

予以签发

14

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606041(1-2)

789270

2018年6月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163480

 

2016年11月8日

予以签发

15

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606042(1-2)

785135

2018年6月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163479

 

2016年11月8日

予以签发

16

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606043(1-2)

806915

2018年6月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163478

 

2016年11月8日

予以签发

17

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606034

69755

2017年6月21日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163516

 

2016年11月14日

予以签发

18

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606035

61040

2017年6月22日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163517

 

2016年11月14日

予以签发

19

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606036

56405

2017年6月23日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163518

 

2016年11月14日

予以签发

20

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606037

48160

2017年6月29日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163519

 

2016年11月14日

予以签发

21

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607038

41820

2017年6月30日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163520

 

2016年11月14日

予以签发

22

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607039

46375

2017年7月1日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163521

 

2016年11月14日

予以签发

23

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607040

50320

2017年7月5日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163522

 

2016年11月14日

予以签发

24

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607041

57975

2017年7月6日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163523

 

2016年11月14日

予以签发

25

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160511

86410

2018年1月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163402

 

2016年11月1日

予以签发

26

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160512

86130

2018年1月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163403

 

2016年11月1日

予以签发

27

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160513

86548

2018年1月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163404

 

2016年11月1日

予以签发

28

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160514

88328

2018年1月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163405

 

2016年11月1日

予以签发

29

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160615

91618

2018年2月27日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163398

 

2016年11月1日

予以签发

30

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160616

91222

2018年2月27日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163399

 

2016年11月1日

予以签发

31

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160617

91742

2018年2月27日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163400

 

2016年11月1日

予以签发

32

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

20160618

91938

2018年2月27日

罗益(无锡)生物制药有限公司

批签中检20163401

 

2016年11月1日

予以签发

33

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201603022

53770

2017年9月23日

浙江卫信生物药业有限公司

批签中检20163443

 

2016年11月7日

予以签发

34

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201603023

53830

2017年9月24日

浙江卫信生物药业有限公司

批签中检20163444

 

2016年11月7日

予以签发

35

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201603024

54410

2017年9月28日

浙江卫信生物药业有限公司

批签中检20163445

 

2016年11月7日

予以签发

36

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201605A064(1-2)

140580

2017年11月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163425

 

2016年11月3日

予以签发

37

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201605A065(1-2)

142010

2017年11月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163426

 

2016年11月3日

予以签发

38

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201605A066(1-2)

142370

2017年11月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163427

 

2016年11月3日

予以签发

39

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201605A067(1-2)

142800

2017年11月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163428

 

2016年11月3日

予以签发

40

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201606A068(1-2)

139560

2017年12月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163429

 

2016年11月3日

予以签发

41

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201606A070(1-2)

143350

2017年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163474

 

2016年11月8日

予以签发

42

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201606A071(1-2)

143800

2017年12月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163475

 

2016年11月8日

予以签发

43

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201606A072(1-2)

142670

2017年12月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163476

 

2016年11月8日

予以签发

44

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201606A074(1-2)

141900

2017年12月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163477

 

2016年11月8日

予以签发

45

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201606A069(1-2)

120400

2017年12月3日

成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.)

批签中检20163430

 

2016年11月3日

予以签发

46

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20160724

104571

2018年1月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163504

 

2016年11月14日

予以签发

47

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20160725

104799

2018年1月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163505

 

2016年11月14日

予以签发

48

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20160726

105295

2018年1月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163506

 

2016年11月14日

予以签发

49

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201607033

79620

2019年1月18日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163512

 

2016年11月14日

予以签发

50

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201607034

76883

2019年1月21日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163511

 

2016年11月14日

予以签发

51

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201607035

79118

2019年1月25日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163507

 

2016年11月14日

予以签发

52

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201607036

77142

2019年1月28日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163508

 

2016年11月14日

予以签发

53

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160518(-1,-2,-3)

151676

2018年5月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163513

 

2016年11月14日

予以签发

54

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160519(-1,-2,-3)

143415

2018年5月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163514

 

2016年11月14日

予以签发

55

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160520(-1,-2,-3)

151272

2018年5月30日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163509

 

2016年11月14日

予以签发

56

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160621(-1,-2,-3)

143755

2018年6月12日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163510

 

2016年11月14日

予以签发

57

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支0.5ml.每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201608004

147774

2020年2月3日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20163515

 

2016年11月14日

予以签发

58

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201606AC07

268329

2019年6月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163450

 

2016年11月7日

予以签发

59

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201606AC08

261339

2019年6月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163451

 

2016年11月7日

予以签发

60

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201606AC09

186129

2019年6月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163452

 

2016年11月7日

予以签发

61

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201606AB02

190689

2019年6月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163453

 

2016年11月7日

予以签发

62

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201603A013

195741

2019年3月26日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163472

 

2016年11月8日

予以签发

63

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201604A014

195801

2019年4月8日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163473

 

2016年11月8日

予以签发

64

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml

201506083

114558

2018年5月31日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163448

 

2016年11月7日

予以签发

65

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml

201506084

105768

2018年5月31日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163449

 

2016年11月7日

予以签发

66

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160816

124540

2018年7月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163421

 

2016年11月3日

予以签发

67

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160817

127662

2018年8月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163422

 

2016年11月3日

予以签发

68

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160818

129452

2018年8月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163423

 

2016年11月3日

予以签发

69

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160919

130084

2018年9月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163424

 

2016年11月3日

予以签发

70

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

FKFA1601

42940

2017年6月24日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20163440

SJ201608161

2016年11月4日

予以签发

71

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

FKFA1602

42940

2017年6月24日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20163441

SJ201608162

2016年11月4日

予以签发

72

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

FKFA1603

42940

2017年6月24日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20163442

SJ201608163

2016年11月4日

予以签发

73

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201609B017

243752

2017年9月19日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163495

 

2016年11月14日

予以签发

74

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201609B019

243866

2017年9月23日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163496

 

2016年11月14日

予以签发

75

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201608A016

98520

2017年8月4日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163497

 

2016年11月14日

予以签发

76

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201609A018

182310

2017年9月21日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163498

 

2016年11月14日

予以签发

77

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160635(1-2)

129431

2017年12月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163434

 

2016年11月3日

予以签发

78

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160636(1-2)

133317

2017年12月19日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163435

 

2016年11月3日

予以签发

79

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160637(1-2)

129969

2017年12月21日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163436

 

2016年11月3日

予以签发

80

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160638(1-2)

163470

2017年12月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163437

 

2016年11月3日

予以签发

81

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201606133

54390

2017年12月12日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163490

 

2016年11月9日

予以签发

82

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201607180

79420

2018年1月20日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163491

 

2016年11月9日

予以签发

83

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201608181

123250

2018年2月27日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163492

 

2016年11月9日

予以签发

84

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201608182

122190

2018年2月27日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163493

 

2016年11月9日

予以签发

85

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201608183

123790

2018年2月27日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163494

 

2016年11月9日

予以签发

86

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201606015(1-2)

60875

2018年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163528

 

2016年11月14日

予以签发

87

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201607016(1-2)

80063

2018年7月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163527

 

2016年11月14日

予以签发

88

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201607017(1-2)

77861

2018年7月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163524

 

2016年11月14日

予以签发

89

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201607018(1-2)

78824

2018年7月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163526

 

2016年11月14日

予以签发

90

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201607019(1-2)

78647

2018年7月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163525

 

2016年11月14日

予以签发

91

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201603021(-1、-2)

73472

2019年3月17日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20163460

 

2016年11月8日

予以签发

92

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201604026(-1、-2)

71506

2019年4月3日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20163461

 

2016年11月8日

予以签发

93

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608028

49744

2018年8月1日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163418

 

2016年11月2日

予以签发

94

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608029

51825

2018年8月8日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163410

 

2016年11月2日

予以签发

95

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608030

52444

2018年8月8日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163411

 

2016年11月2日

予以签发

96

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608031

50902

2018年8月15日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163412

 

2016年11月2日

予以签发

97

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608032

51135

2018年8月15日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163413

 

2016年11月2日

予以签发

98

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608033

51977

2018年8月18日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163406

 

2016年11月2日

予以签发

99

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608034

52316

2018年8月18日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163407

 

2016年11月2日

予以签发

100

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608035

51544

2018年8月22日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163408

 

2016年11月2日

予以签发

101

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201608036

51982

2018年8月22日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163409

 

2016年11月2日

予以签发

102

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20160306

148490

2018年3月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163431

 

2016年11月3日

予以签发

103

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20160307

149840

2018年3月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163432

 

2016年11月3日

予以签发

104

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20160308

147640

2018年3月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163433

 

2016年11月3日

予以签发

105

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608015

69841

2018年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163414

 

2016年11月2日

予以签发

106

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608016

75462

2018年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163415

 

2016年11月2日

予以签发

107

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608017

69909

2018年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163416

 

2016年11月2日

予以签发

108

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608018

75864

2016年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163417

 

2016年11月2日

予以签发

109

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608060(1-2)

139470

2018年8月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163538

 

2016年11月15日

予以签发

110

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608061(1-2)

132210

2018年8月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163539

 

2016年11月15日

予以签发

111

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608062(1-2)

132860

2018年8月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163535

 

2016年11月15日

予以签发

112

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608063(1-2)

132890

2018年8月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163536

 

2016年11月15日

予以签发

113

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608064(1-2)

133390

2018年8月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163537

 

2016年11月15日

予以签发

114

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201607029

86980

2018年7月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20163446

 

2016年11月7日

予以签发

115

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201607030

92870

2018年7月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20163447

 

2016年11月7日

予以签发

116

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201607031

92100

2018年7月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20163454

 

2016年11月7日

予以签发

117

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160719(1-3)

232220

2018年7月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163466

 

2016年11月8日

予以签发

118

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160720(1-3)

231395

2018年7月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163467

 

2016年11月8日

予以签发

119

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160721(1-3)

232960

2018年7月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163468

 

2016年11月8日

予以签发

120

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160722(1-3)

231750

2018年7月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163469

 

2016年11月8日

予以签发

121

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160723(1-3)

231910

2018年7月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163470

 

2016年11月8日

予以签发

122

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160824(1-3)

230475

2018年8月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163471

 

2016年11月8日

予以签发

123

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160825(1-3)

230055

2018年8月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163462

 

2016年11月8日

予以签发

124

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160826(1-3)

228565

2018年8月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163463

 

2016年11月8日

予以签发

125

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160827(1-3)

230245

2018年8月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163464

 

2016年11月8日

予以签发

126

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160828(1-3)

230610

2018年8月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163465

 

2016年11月8日

予以签发

127

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160829(1-3)

233540

2018年8月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163533

 

2016年11月15日

予以签发

128

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160830(1-3)

231935

2018年8月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163534

 

2016年11月15日

予以签发

129

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

L1605-1

49520

2017年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

批签中(进)检20163529

SJ201608699

2016年11月14日

予以签发

130

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

L1664-1

105785

2017年11月

SANOFI PASTEUR S.A.

批签中(进)检20163530

SJ201608700

2016年11月14日

予以签发

131

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160207

113403

2018年2月17日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163455

 

2016年11月8日

予以签发

132

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160208

129607

2018年2月18日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163456

 

2016年11月8日

予以签发

133

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160509

130948

2018年5月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163457

 

2016年11月8日

予以签发

134

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160510

135349

2018年5月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163458

 

2016年11月8日

予以签发

135

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160511

110590

2018年5月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163459

 

2016年11月8日

予以签发

136

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201606044

75085

2018年6月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163499

 

2016年11月14日

予以签发

137

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201606045

75165

2018年6月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163500

 

2016年11月14日

予以签发

138

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201606049

75050

2018年6月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163501

 

2016年11月14日

予以签发

139

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201606051

74200

2018年6月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163502

 

2016年11月14日

予以签发

140

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201607053

74435

2018年7月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163503

 

2016年11月14日

予以签发

141

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2016087607

2494

2017年8月22日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201608202

2016年11月7日

予以签发

142

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20160906

23329

2017年8月31日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201607829

2016年11月2日

予以签发

143

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20160902

7961

2017年9月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

 

SP201608205

2016年11月7日

予以签发

144

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20160923

11805

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201608207

2016年11月7日

予以签发

145

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20160924

11795

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201608208

2016年11月7日

予以签发

146

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20161025

11715

2017年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201608206

2016年11月7日

予以签发

147

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609281

8493

2017年9月7日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608210

2016年11月7日

予以签发

148

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201608262

3815

2017年8月23日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608209

2016年11月7日

予以签发

149

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20161001

1982

2017年10月7日

潍坊三维生物工程集团有限公司

 

SP201607830

2016年11月2日

予以签发

150

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016097520

9959

2017年9月17日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201607828

2016年11月2日

予以签发

151

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016082012

8918

2017年8月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607825

2016年11月2日

予以签发

152

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016092108

8943

2017年8月31日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607826

2016年11月2日

予以签发

153

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016092208

8955

2017年9月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607827

2016年11月2日

予以签发

154

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D463810

297

2017年10月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

 

SJ201608200

2016年11月7日

予以签发

155

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20160923

11665

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607820

2016年11月2日

予以签发

156

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20160924

11680

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607821

2016年11月2日

予以签发

157

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20160925

11785

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607822

2016年11月2日

予以签发

158

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201610171

8695

2017年10月9日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608695

2016年11月14日

予以签发

159

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201607131

8488

2017年7月13日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608694

2016年11月14日

予以签发

160

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016096616

9837

2017年9月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201608201

2016年11月7日

予以签发

161

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201609003

2068

2017年9月11日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

 

SP201607824

2016年11月2日

予以签发

162

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20160909

11668

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607819

2016年11月2日

予以签发

163

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016096713

1737

2017年9月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201608203

2016年11月7日

予以签发

164

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016096714

470

2017年9月21日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201608204

2016年11月7日

予以签发

165

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE 263

997

2017年8月21日

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

 

SJ201608270

2016年11月8日

予以签发

166

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20160902

7963

2017年9月15日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

 

SP201608275

2016年11月8日

予以签发

167

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609004

1931

2017年9月17日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

 

SP201607823

2016年11月2日

予以签发

168

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20160922

11705

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607805

2016年11月1日

予以签发

169

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20160923

12005

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607806

2016年11月1日

予以签发

170

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20160924

11595

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607807

2016年11月1日

予以签发

171

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20161001

965

2017年10月10日

湖南康润药业有限公司

 

SP201608767

2016年11月15日

予以签发

172

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609271

8660

2017年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608274

2016年11月8日

予以签发

173

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609281

8716

2017年9月17日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608766

2016年11月15日

予以签发

174

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20160904

2940

2017年10月9日

沈阳惠民生物技术有限公司

 

SP201608762

2016年11月15日

予以签发

175

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016095821

9960

2017年9月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201608768

2016年11月15日

予以签发

176

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016095820

9929

2017年9月21日

英科新创(厦门)科技有限公司

 

SP201608769

2016年11月15日

予以签发

177

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016081708

8931

2017年8月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607765

2016年11月1日

予以签发

178

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016091812

8961

2017年9月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607766

2016年11月1日

予以签发

179

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016091008

5943

2017年9月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607764

2016年11月1日

予以签发

180

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609001

2095

2017年9月21日

北京北方生物技术研究所有限公司

 

SP201608271

2016年11月8日

予以签发

181

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201609004

2529

2017年9月20日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

 

SP201607809

2016年11月1日

予以签发

182

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20161031

4009

2017年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607801

2016年11月1日

予以签发

183

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20160928

12085

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607803

2016年11月1日

予以签发

184

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20160929

12355

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607804

2016年11月1日

予以签发

185

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20161030

12360

2017年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

 

SP201607802

2016年11月1日

予以签发

186

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609341

13699

2017年9月13日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608273

2016年11月8日

予以签发

187

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609332

13598

2017年9月8日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608272

2016年11月8日

予以签发

188

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201610362

13573

2017年10月7日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608765

2016年11月15日

予以签发

189

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201609351

13608

2017年9月20日

上海科华生物工程股份有限公司

 

SP201608764

2016年11月15日

予以签发

190

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20161009

2946

2017年10月25日

沈阳惠民生物技术有限公司

 

SP201608763

2016年11月15日

予以签发

191

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20160910-1

4035

2017年10月9日

中山生物工程有限公司

 

SP201608268

2016年11月8日

予以签发

192

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20160910-2

4037

2017年10月9日

中山生物工程有限公司

 

SP201608269

2016年11月8日

予以签发

193

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2016081712

8917

2017年8月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

 

SP201607808

2016年11月1日

予以签发

194

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

2016083003

8982

2017年8月15日

北京金豪制药股份有限公司

 

SP201608456

2016年11月9日

予以签发

195

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20160913

29028

2018年9月1日

上海血液生物医药有限责任公司

 

SP201608460

2016年11月9日

予以签发

196

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20160914

29121

2018年9月8日

上海血液生物医药有限责任公司

 

SP201608458

2016年11月9日

予以签发

197

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20160805

15423

2018年3月15日

长春博德生物技术有限责任公司

 

SP201608454

2016年11月9日

予以签发

198

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

2016083003

8982

2017年8月15日

北京金豪制药股份有限公司

 

SP201608455

2016年11月9日

予以签发

199

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20160913

29028

2018年9月1日

上海血液生物医药有限责任公司

 

SP201608459

2016年11月9日

予以签发

200

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20160914

29121

2018年9月8日

上海血液生物医药有限责任公司

 

SP201608457

2016年11月9日

予以签发

201

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20160805

15423

2018年3月15日

长春博德生物技术有限责任公司

 

SP201608453

2016年11月9日

予以签发