生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2016年2月1日至2月15日)

发布时间:2016-03-16

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

批量(人份)

人份剂量

有效期至

生产企业

签发结论

1

人免疫球蛋白

300mg/

201511002

50429

 

 

2018年11月20日

河北大安制药有限公司

予以签发

2

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml

20150914(1-2)

399675

4人份/支

 

2018年9月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

3

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20150815(01-02)

653289

3支/人份

 

2017年8月28日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

4

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/

20150916(01-02)

632904

3支/人份

 

2017年9月6日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

5

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201510099

53115

1瓶/人份

 

2016年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

6

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201510100

53054

1瓶/人份

 

2016年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

7

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201510101

52556

1瓶/人份

 

2016年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201509018(-1~-2)

112870

5瓶/人份

 

2019年9月21日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201509019(-1~-2)

113155

5瓶/人份

 

2019年9月23日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201509020(-1~-2)

113010

5瓶/人份

 

2019年9月25日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201509021(-1~-2)

112700

5瓶/人份

 

2019年9月28日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201510022(-1~-2)

112655

5瓶/人份

 

2019年9月30日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201510023(-1~-2)

113420

5瓶/人份

 

2019年10月2日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201510024(-1~-2)

112980

5瓶/人份

 

2019年10月4日

广州诺诚生物制品股份有限公司

予以签发

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201509277

85072

4瓶/人份

 

2018年9月17日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201509278

86668

4瓶/人份

 

2018年9月17日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201509279

87100

4瓶/人份

 

2018年9月17日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201509280

86672

4瓶/人份

 

2018年9月17日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201509101(-1、-2)

114055

5

 

2018年9月13日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201509102(-1、-2)

113825

5

 

2018年9月15日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201509103(-1、-2)

113670

5

 

2018年9月17日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201509104(-1、-2)

112190

5

 

2018年9月19日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201509105(-1、-2)

112370

5

 

2018年9月21日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

24

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509290

85908

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

25

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509291

86416

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

26

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509292

86456

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

27

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509293

86016

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

28

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509294

92196

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

29

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509295

93356

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

30

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201509296

92872

4瓶/人份

 

2017年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

31

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201510029

48890

5剂/人份

 

2016年10月20日

中科生物制药股份有限公司

予以签发

32

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201510030

46910

5剂/人份

 

2016年10月21日

中科生物制药股份有限公司

予以签发

33

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201510031

51445

5剂/人份

 

2016年10月22日

中科生物制药股份有限公司

予以签发

34

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201508A101(1-2)

120420

1瓶/人份

 

2017年2月13日

成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.)

予以签发

35

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20150928(-1,-2,-3)

151654

1瓶/人份

 

2017年3月14日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

36

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20150929(-1,-2,-3)

150968

1瓶/人份

 

2017年3月21日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

37

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201510057

234516

3支/人份

 

2018年10月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

38

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201510058

234864

3支/人份

 

2018年10月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

39

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201510059

236232

3支/人份

 

2018年10月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

40

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201510060

231516

3支/人份

 

2018年10月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

41

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201511061

238584

3支/人份

 

2018年11月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

42

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201511062

238788

3支/人份

 

2018年11月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

43

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201511063

238296

3支/人份

 

2018年11月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

44

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201511064

237540

3支/人份

 

2018年11月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

45

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20151119

129139

1瓶/人份

 

2017年11月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

46

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20151120

125266

1瓶/人份

 

2017年11月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

47

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20151121

122010

1瓶/人份

 

2017年11月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

48

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201510061(-1、-2)

74050

1瓶/人份

 

2018年10月18日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

49

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201510062(-1、-2)

73635

1瓶/人份

 

2018年10月20日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

50

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201510063(-1、-2)

73594

1瓶/人份

 

2018年10月22日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

51

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201510064(-1、-2)

75210

1瓶/人份

 

2018年10月24日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

52

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201511066(-1、-2)

73743

1瓶/人份

 

2018年11月3日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

53

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201511067(-1、-2)

73659

1瓶/人份

 

2018年11月5日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

54

冻干水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。

201510065(-1、-2)

75255

1瓶/人份

 

2018年10月26日

长春百克生物科技股份公司

予以签发

55

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

L7435-4

149798

1人份/支

 

2017年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

56

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

L7435-5

77812

1人份/支

 

2017年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

57

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

L7435-6

150481

1人份/支

 

2017年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

58

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151128

125420

1瓶/2人份

 

2017年5月16日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

59

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151129

125370

1瓶/2人份

 

2017年5月17日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

60

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151130

125370

1瓶/2人份

 

2017年5月18日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

61

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151131

125570

1瓶/2人份

 

2017年5月21日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

62

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151132

125320

1瓶/2人份

 

2017年5月22日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

63

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151133

124370

1瓶/2人份

 

2017年5月23日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

64

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151135

125770

1瓶/2人份

 

2017年5月25日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

65

麻疹减毒活疫苗

复溶后每瓶1.0ml

20151136

124270

1瓶/2人份

 

2017年5月26日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

66

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201504005

61835

1瓶/人份

 

2016年10月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

67

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201505006

62570

1瓶/人份

 

2016年11月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

68

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201505007

62530

1瓶/人份

 

2016年11月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

69

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201505008

58265

1瓶/人份

 

2016年11月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

70

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201505009

60940

1瓶/人份

 

2016年11月12日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

71

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201510031(1-2)

82341

1瓶/人份

 

2017年10月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

72

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201510032(1-2)

80461

1瓶/人份

 

2017年10月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

73

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201510033(1-2)

78647

1瓶/人份

 

2017年10月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

74

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201511034(1-2)

81018

1瓶/人份

 

2017年11月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

75

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201510106(1-2)

128290

1人用剂量/瓶

 

2017年10月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

76

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201510107(1-2)

128435

1人用剂量/瓶

 

2017年10月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

77

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201510108(1-2)

127350

1人用剂量/瓶

 

2017年10月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

78

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201510042

92290

1瓶/人份

 

2017年10月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201510043

90670

1瓶/人份

 

2017年10月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201511044

90200

1瓶/人份

 

2017年11月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201511045

89980

1瓶/人份

 

2017年11月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

82

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20150929(1-3)

227540

5人份/瓶

 

2017年9月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

83

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20151030(1-3)

232505

5人份/瓶

 

2017年10月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

84

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20151031(1-3)

230545

5人份/瓶

 

2017年10月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

85

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20151132(1-3)

227225

5人份/瓶

 

2017年11月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

予以签发

86

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D397310

220

 

 

2017年1月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

予以签发

87

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201512202

3885

 

 

2016年12月27日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

88

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201512191

8610

 

 

2016年12月27日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015122308

8855

 

 

2016年12月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015122412

8964

 

 

2016年12月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015122508

8872

 

 

2016年12月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

92

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE254

645

 

 

2016年9月13日

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

予以签发

93

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201512301

8672

 

 

2016年12月20日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

94

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201512312

3785

 

 

2016年12月25日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

95

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201601011

8667

 

 

2017年1月4日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

96

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20151204202

11638

 

 

2016年12月2日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

97

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015121608

8973

 

 

2016年12月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

98

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015121712

8963

 

 

2016年12月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

99

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20151228

14645

 

 

2016年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

100

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201512411

13636

 

 

2016年12月17日

上海科华生物工程股份有限公司

予以签发

101

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015125142

9930

 

 

2016年12月2日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

102

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015125143

9951

 

 

2016年12月9日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

103

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015125144

8431

 

 

2016年12月9日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015121812

8957

 

 

2016年12月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015121908

6001

 

 

2016年12月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发