生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2015年2月16日至2月28日)

发布时间:2015-03-20

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

签发结论

1

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141107(1-2)

159200

2016年5月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

2

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141106(1-2)

159662

2016年5月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

予以签发

3

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201410AC12

230409

2017年10月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

4

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201410AB43

189159

2017年10月29日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

5

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201410AB42

271809

2017年10月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

6

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201411A022

180957

2017年11月19日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

7

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201411A021

180363

2017年11月5日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

8

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201411A020

179937

2017年11月2日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

9

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201410A019

179571

2017年10月29日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

10

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201410A018

179451

2017年10月26日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

11

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml/瓶

201410A017

179409

2017年10月22日

华兰生物疫苗有限公司

予以签发

12

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC466BA

409103

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

13

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201412037

62385

2016年6月9日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

14

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201412036

63225

2016年6月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

15

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201412035

63250

2016年6月2日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

16

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201412034

63000

2016年6月1日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

17

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411033

63405

2016年5月25日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

18

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411032

63779

2016年5月24日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

19

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411031

63345

2016年5月18日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

20

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411030

63435

2016年5月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

21

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411029

63225

2016年5月11日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

22

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411028

63665

2016年5月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

23

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411027

59130

2016年5月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

24

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201411026

63395

2016年5月3日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

予以签发

25

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20141110

145430

2016年11月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

26

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20141009

147050

2016年10月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

27

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20141008

148570

2016年10月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

予以签发

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201411109(1-2)

139830

2016年11月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201411051

96040

2016年11月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

30

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

201410050

94550

2016年10月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

31

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201410002

79610

2016年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

32

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201410001

101940

2016年10月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

33

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014122212

8905

2015年12月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

34

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201412003

599

2015年12月28日

北京现代高达生物技术有限责任公司

予以签发

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

576人份/盒

20150102201

201

2016年1月7日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20150101201

11607

2016年1月7日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

37

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015015102

9954

2016年1月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发