生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2015年1月16日至1月31日)

发布时间:2015-03-13

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

签发结论

1

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

L2012-2

49915

2016年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

予以签发

2

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201410122

45680

2015年10月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

3

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201410123

46083

2015年10月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

4

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201410124

45900

2015年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

5

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201410125

46300

2015年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

6

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201410126

46364

2015年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

7

口服轮状病毒活疫苗

每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50

201410127

47458

2015年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

予以签发

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408258

65124

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408259

63300

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408260

67104

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408249

77960

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408250

81268

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408251

72476

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408252

80740

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408253

83444

2017年8月11日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408254

74236

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408255

74744

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408256

74492

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201408257

74768

2017年8月14日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml/瓶,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

201409044(-1、-2)

100335

2017年9月15日

宁波荣安生物药业有限公司

予以签发

21

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201408269

101168

2016年2月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

22

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201408270

100832

2016年2月25日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

23

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201408271

101112

2016年2月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

24

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201408272

101108

2016年2月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

25

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201408273

101168

2016年2月28日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

26

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201409274

96792

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

27

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201409275

96136

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

28

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201409276

96728

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

29

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201409277

96852

2016年2月29日

辽宁成大生物股份有限公司

予以签发

30

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201409052

35240

2016年2月29日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

31

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201409053

37580

2016年3月1日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

32

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201409054

38780

2016年3月9日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

33

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201409055

35430

2016年3月11日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

34

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201409056

37672

2016年3月15日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

35

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201409057

38740

2016年3月16日

浙江卫信生物药业有限公司

予以签发

36

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20140919

88310

2016年3月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

予以签发

37

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20140920

87654

2016年3月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

予以签发

38

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141050

78492

2016年10月20日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

39

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141051

76611

2016年10月22日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

40

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141052

75280

2016年10月26日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

41

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141053

68554

2016年10月29日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

42

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

20141154

75502

2016年11月2日

长春长生生物科技股份有限公司

予以签发

43

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140929(-1,-2,-3)

152086

2016年3月15日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

44

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20140930(-1,-2,-3)

152668

2016年3月22日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

45

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

0.5 ml/

20141031(-1,-2,-3)

156169

2016年4月7日

浙江普康生物技术股份有限公司

予以签发

46

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201406YB33

118580

2017年6月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

47

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201407XB37

168980

2017年7月1日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

48

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201407XB38

169110

2017年7月1日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

49

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201407XB39

149080

2017年7月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

予以签发

50

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC463AA

333989

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

51

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC463BA

132983

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

52

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

YHBVC466CA

340541

2017年5月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

53

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

YHBVC464AB

259851

2017年4月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

54

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

YHBVC449AA

239610

2017年2月

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

予以签发

55

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406019

252624

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

56

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406020

252672

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

57

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406021

251844

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

58

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406022

259428

2017年6月11日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

59

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406023

259500

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

60

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406024

259632

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

61

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406025

258168

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

62

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201406026

263844

2017年6月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

予以签发

63

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410037

124090

2016年4月5日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

64

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410036

120070

2016年4月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

65

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410035

119250

2016年4月4日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

66

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410038

114910

2016年4月5日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

67

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410039

109360

2016年4月6日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

68

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410040

118530

2016年4月6日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

69

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410041

122250

2016年4月7日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

70

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410042

122550

2016年4月7日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

71

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410043

122250

2016年4月8日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

72

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201410044

117490

2016年4月8日

北京天坛生物制品股份有限公司

予以签发

73

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409001

103920

2016年3月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

74

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409002

89788

2016年3月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

75

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409003

108296

2016年3月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

76

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409004

90378

2016年3月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

77

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409005

108780

2016年3月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

78

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409006

109309

2016年3月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

79

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201409007

108683

2016年3月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

予以签发

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201410088

28279

2016年10月25日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201410089

33800

2016年10月28日

长春祈健生物制品有限公司

予以签发

82

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201410008(1-2)

121367

2016年10月9日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

83

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201410009(1-2)

127159

2016年10月12日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

84

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

1人用剂量/支

201410010

85814

2016年10月14日

浙江天元生物药业有限公司

予以签发

85

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。

142702

98061

2016年1月

Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L.

予以签发

86

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

X201405020

116660

2016年5月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

87

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

X201405021

105846

2016年5月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

予以签发

88

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20150112

6456

2016年1月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

予以签发

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20141126

14585

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20141227

14573

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20141228

14295

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

92

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20141105203

11622

2015年11月12日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

93

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20150105

4276

2016年1月4日

郑州安图生物工程股份有限公司

予以签发

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014113112

8947

2015年11月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014123208

8976

2015年12月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

96

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014120808

2067

2015年12月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

97

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20141221

14495

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

98

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20141222

14515

2015年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

99

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014127522

7961

2015年12月1日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

100

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014127523

7961

2015年12月15日

英科新创(厦门)科技有限公司

予以签发

101

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20141126

14536

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

102

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20150104

5353

2016年1月3日

郑州安图生物工程股份有限公司

予以签发

103

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2015010108

1030

2015年12月31日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20141219

4360

2015年12月18日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

予以签发

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20141133

14623

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

106

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20141134

14450

2015年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

予以签发

107

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

20141118201

11972

2015年11月12日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

108

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20141119201

11973

2015年11月12日

上海荣盛生物药业有限公司

予以签发

109

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2014122208

5958

2015年12月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

予以签发