药检耆英,薪火相传:我国新药创制领航人——桑国卫

发布时间:2025-12-07

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个人简历

桑国卫(1941—2023),男,著名的药学家和社会活动家,中国农工民主党的杰出领导人,中国共产党的亲密朋友,中国工程院资深院士,第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长,中国农工民主党第十四届中央委员会主席。1966年至1991年,历任浙江省人民卫生实验院(医学科学院)药物研究所研究实习员、助理研究员,药物研究所兼计划生育研究所副研究员、所长、研究员。1991年至1999年,历任浙江省医学科学院副院长兼药物研究所、计划生育研究所所长,农工党浙江省委会副主委,浙江省卫生厅副厅长、农工党浙江省委会主委,浙江省省长助理、农工党浙江省委会主委。1999年至2007年,历任国家药品监督管理局副局长兼中国药品生物制品检定所(现中国食品药品检定研究院)所长,农工党中央专职副主席。2007年至2012年,任农工党中央主席。曾任国家药典委员会秘书长、中国药学会理事长、中国和平统一促进会副会长等职。第十届全国人民代表大会常务委员会委员、教科文卫委员会副主任委员,第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长;中国人民政治协商会议第七届、八届、九届全国委员会委员。

科研报国,树立药学事业的科学丰碑

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1989年,桑国卫在实验室工作

(图片来源:杭州医学院公众号) 

1958年至1966年,桑国卫在上海第一医学院药学系、医学系学习;1979年至1981年,在英国剑桥大学生理系、伦敦大学皇家医学院临床药理及甾体生化系进修;1989年至1990年,任美国康奈尔大学医学院临床药理学及内科客座教授。

回国后,桑国卫投身于临床药理学研究。他对长效注射与口服甾体避孕药及抗孕激素复方庚炔诺酮、18-甲基炔诺酮、米索前列醇和米非司酮的药代动力学、种族差异和临床药理学开展了系统研究,并对抗菌中药千里光、复方丹参注射液、石杉碱甲等进行深入研究,取得了多项重大成果。他在国内率先设计主持了针对紧急避孕药米索前列醇和米非司酮的17523例随机、对照、多中心临床试验。以桑国卫为主研制成功的复方庚炔诺酮避孕药于1993年被评为我国基本药物,1994年世界卫生组织将其推荐为两种最佳注射避孕药之一,成为中国医药成果走向世界的重要标志。桑国卫主持制定了我国药物终止早孕常规,为我国生殖健康提供了关键技术支撑。获全国医药卫生科技大会奖(1978年),全国科学大会奖2项(1978年),国家科学技术进步奖二等奖3项(1987、1997、2008年),部委级科技进步奖一等奖1项、二等奖4项,1997年何梁何利科学技术进步奖(医学药学奖)。1999年,桑国卫当选中国工程院院士。

监管为民,构筑药品安全的坚固防线

1999年至2007年,桑国卫任国家药品监督管理局副局长兼中国药品生物制品检定所所长,这一时期正是我国药品监管体系建立和完善的关键阶段。在药品监管岗位上,他始终将人民群众用药安全放在首位,为我国药物政策的制定、药品监管质量的提升和药典发展规范化现代化作出重要贡献。

桑国卫特别注重在监管工作中发挥技术支撑的重要作用,大力加强中国药品生物制品检定所的能力建设和人才队伍建设,支持开展药品检验检测新技术、新方法研究,培养了一大批在药品检验和监管科学研究方面有影响力的专家,为我国药品监管科学奠定了坚实基础。他积极推动我国参与国际生物制品标准与规则的制定,为中国药品生物制品检定所成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心创造了条件,助力中国生物制品走向世界,在国际监管舞台上发出更强声音。桑国卫始终关心中国药品生物制品检定所的长远发展,亲自指导和推动了选址搬迁工作,为机构的可持续发展和能力提升奠定良好基础。

桑国卫是我国新药研发规范化建设的重要推动者,在药物临床前安全性评价、质量控制和临床试验技术规范等方面作出了开创性贡献。参与研究制定了我国首个《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和首个《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。作为我国GLP领域的奠基人,桑国卫主导筹建了国家药物安全评价监测中心(现中国食品药品检定研究院安全评价研究所),从无到有建立我国首个符合国际GLP规范的药物安全性评价技术平台。在他的引领下,中国药品生物制品检定所GLP平台管理水平获得国际认可,关键核心技术达到国际先进水平,为我国GLP与国际接轨发挥了重要的示范作用,有力推动了我国GLP行业的发展,促进了我国新药研发进程。2008年中国药品生物制品检定所GLP平台关键技术的建立与应用获国家科技进步奖二等奖、北京市科学技术奖二等奖。

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桑国卫在国家科技部GLP平台科技成果

新闻发布会上发言

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“中国药品生物制品检定所GLP平台关键技术的建立和应用”获国家科技进步奖二等奖、北京市科学技术奖二等奖

桑国卫还主编了《中国生物制品规程》《临床用药指南》《中国药品检验标准操作规范 2005年版》《药品检验仪器操作规程 2005年版》《医疗器械检验操作规范 第1册》等技术规范,合著《临床药理学》《生殖药理学》等十余部学术著作,为我国药品监管体系的完善和药品安全水平的提升作出重要贡献。

医药强国,开创新药创制的战略格局

20世纪90年代,为全面提升新药创制能力和水平,我国实施了一系列以自主创制新药和创新体系建设为目标的国家科技计划。桑国卫成为我国新药创制领域的设计者和领航人。从“十五”期间担任科技部“1035”重大专项“创新药物和中药现代化”总体专家组组长、首席科学家,到“十一五”“十二五”“十三五”连续3个五年规划的“重大新药创制”国家科技重大专项技术总师,桑国卫始终站在国家医药创新战略的最前沿,他发挥医药学战略科学家的作用,准确把握重大新药发展方向和重点领域科技布局,为建立国家医药创新体系,提升国家创新药物研究能力,推进药物研发平台建设,保证人民用药安全有效、质量可控作出重要贡献。

2008年初,新药专项正式启动,67岁的桑国卫立足国情精心规划我国新药创制的发展路径,提出了针对恶性肿瘤等10类重大疾病的创新药物研发战略布局。他积极倡导产学研用深度融合的技术创新体系,多次深入研发一线,推动政策、技术与产业的协同,加速新药研发成果的转化应用,为新药创制营造良好的生态环境。

2020年,新药专项顺利收官。在他的引领下,我国新药创制领域取得了一系列重大突破,一批具有自主知识产权的创新药物成功上市,填补了国内多项空白。我国新药研发实现由“仿”到“创”的历史性转变,在新药自主研发的国际赛道上逐步跻身前列。2008年,桑国卫获“吴阶平医学研究奖-保罗·杨森药学研究奖特殊贡献奖”,2014年获“国际药学联合会药学科学终身成就奖”,2017年获“中国药学会终身成就奖”“中国医药创新终身成就奖”。他以朴素的情怀提出:“推动我国医药创新是我一生的心愿,让中国成为医药创新强国是我终生的梦想!”

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桑国卫荣获中国医药创新终身成就奖并发表获奖感言

(图片来源:中国工程院网站) 

使命担当,谱写为国为民的奉献篇章

桑国卫的一生,是矢志不渝为国为民、无私奉献的一生。他始终与中共中央保持高度一致,将个人理想融入国家发展大局,把保障人民群众的用药安全、提升国家医药创新能力作为自己的神圣使命。他在浙江主导推动多项公共卫生政策改革,优化医疗资源配置,提升基层医疗服务水平,切实改善了民众的健康保障条件,为浙江经济社会发展尽心竭力。1986年他被评为浙江省劳动模范,1988年获得全国五一劳动奖章。

桑国卫不仅在医药科研领域持续深耕,还是农工党的杰出领导人。当选农工党中央主席后,他致力于把农工党建设成为始终坚持与中国共产党长期亲密合作、积极投身中国特色社会主义事业、适应多党合作事业要求的参政党。他围绕农村医疗、公立医院改革、基本药物制度等重大民生问题,深入调研建言,许多建议获中共中央、国务院高度重视并采纳。他带领农工党对口帮扶贵州大方县,实施“同心助医工程”,在汶川抗震救灾等重大考验中挺身而出,以实际行动诠释了与中国共产党同心同德、同向同行的政治本色。

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桑国卫在十届全国人大常委会第三十一次会议

分组会上发言

(图片来源:新华网) 

结语

桑国卫用毕生实践诠释了何为“国之大者”。他以科学家的严谨把守药品安全之门,以战略家的远见擘画医药创新之路,以赤子的情怀服务人民健康之需,以兴药为民的治学精神坚守“以科学改善生命,以政策推动创新”的信念。他的名字将永远镌刻在中国药品监管、医药创新和人民卫生健康事业的丰碑上。

桑国卫曾说:“新药创制不是一场集中力量的歼灭战,而是一场持久战。”如今,这场医药创新持久战仍在继续,他未竟的事业正由后人接续奋斗。在那条从“仿制”走向“创制”的漫漫长路上,在那场关乎人民健康的持久战中,桑国卫的精神依然如明灯般照亮前路,激励着新时代药检人砥砺前行、再攀高峰。