国家药品标准物质是保障药品质量安全不可或缺的“标尺”和“基石”。中国药品检定研究院(以下简称中检院)依托科学高效的管理机制、持续提升的技术能力和健全完善的保障体系,历经系统规划与协同攻坚,顺利完成了对2025版《中国药典》标准物质配套性覆盖的专项任务。从“标准发布”到“标物配套”,打通了药典标准从文本到实施的关键通路,使药典标准的科学执行有了坚实的物质载体,为强化药品全生命周期质量监管、推动医药产业创新升级构筑核心支撑,切实以技术之力守护人民群众用药安全。
在推进专项任务的进程中,中检院以系统思维强化引领,以严实作风狠抓落实,针对2025版《中国药典》新增标准物质品种,科学谋划、前瞻布局。主动前移工作关口、开辟绿色通道,专门实施“周调度、月盘点”的动态推进模式,确保各品种严格按照计划节点有序落地。实现全覆盖目标,是我国药品标准物质保障体系建设进程中的重要成果,标志着国家药品标准物质持续保障能力和技术支撑能力迈上新台阶。
近年来,中检院按照“跳出药检看药监”,“支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展”的改革发展思路,在服务国家药品监管大局中彰显使命担当。面对人民健康和产业发展对国家药品标准物质不断升级的需求,全力推进国家药品标准物质的研制、生产、供应与管理工作。目前,中检院已能对外提供约5800种国家药品标准物质(http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html),覆盖范围持续拓展,供应保障能力不断增强。立足新起点,中检院将以更高水平的技术保障、更可持续的供应体系,为医药产业新质生产力发展蓄势赋能,在服务国家药品监管现代化、保障人民群众用药安全可及的征程中不断贡献科技力量。
(谢晶鑫)


