5月13日,中检院组织召开“基于微流控技术的短效期药品快速无菌检查方法研究”全重实验室课题推进会。中国工程院院士、全国重点实验室主任王军志,首席专家徐苗出席会议。
会议听取了课题组及有关单位关于基于核酸扩增技术的快速无菌检查方法、基于液滴微流控技术的快速无菌检查设备的研制和方法研究等汇报。与会专家围绕快速无菌检查方法的攻关方向进行深入探讨。
会议强调,下一步课题组要深入开展基于风险管理理念的快速无菌放行研究,加强方法的标准化研究,明晰不同检查方法的适用范围和应用场景,组织行业开展技术参数的充分验证,加速推进快速无菌检查技术在创新药质控中的转化应用,为后续快速无菌检查方法技术规范和方法标准的制定提供坚实技术保障。
中检院、药典委、清华大学、浙江大学、上海市药品检验研究院、细胞治疗药物研发机构以及课题参与单位代表参加会议。
(王似锦 江宜恒)


