近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会公布了2025年北京市重点实验室拟认定名单。中检院牵头申报的医学人工智能产品标准化与测试验证北京市重点实验室获批。至此，中检院牵头建设的北京市重点实验室达到2个。

中检院牵头建设的北京市重点实验室介绍

细胞及基因治疗药物质量和非临床研究与评价

北京市重点实验室

实验室以创新性细胞和基因治疗药物（CGT）为研究对象，主要围绕以基因修饰免疫细胞、多能干细胞、细胞衍生物为代表的细胞治疗药物，以及以新一代溶瘤病毒、AAV为代表的病毒类载体及非病毒载体类基因治疗药物，针对成药过程中的质量和非临床评价关键问题，研究开发新技术、新方法、新标准、新数据，建立质量和非临床评价技术平台及质控和监管数据库，制定对行业具有指导性的创新性CGT药物质量和非临床评价规范。实验室共建单位为中国科学院微生物研究所，主要研究方向包括：细胞治疗药物关键质量控制技术研究、基因治疗药物关键质量控制技术研究、CGT药物非临床评价技术研究以及质量控制和监管用数据库等。该实验室的获批，有助于破解CGT产品评价技术难题，规范CGT产品研发，支撑产品监管，服务产业转化。

医学人工智能产品标准化与测试验证

北京市重点实验室

实验室聚焦北京市医学人工智能重点发展领域，围绕人工智能医疗器械、脑机接口、医用机器人、大模型、其他数字医疗器械深入开展监管科学研究，开发新方法、新标准、新工具，建立高质量测试集与测试基准。实验室共建单位包括首都医科大学附属北京宣武医院、北京大学第三医院。实验室主要研究方向包括医学人工智能模型安全与性能评价、多模态多专科测试集建设、AI软硬件协同测试、AI软件全流程测试、人机交互安全测试、多模态数据质量评价、医用具身智能产品评价等，引领该领域行业标准、国家标准和国际标准。

该实验室的获批，有助于提升医学人工智能产品标准化水平和影响力，促进产品质控体系规范化发展。中检院作为人工智能医疗器械标准化归口单位和国家标准验证点，将更好地协调各方资源，提升监管科学研究水平，赋能医学人工智能产业高质量发展，为全生命周期监管提供坚实支撑。

（王浩 贺鹏飞）