12月12日至13日，中检院（国家药监局器械标管中心）在天津召开第二届医用机器人标准化技术归口单位（以下简称归口单位）换届会暨2025年标准审定会。中检院党委书记、院长、国家药监局器械标管中心主任安抚东，中检院副院长（国家药监局器械标管中心副主任）路勇，天津市药监局党组书记、局长刘桂林，归口单位专家组组长王树新院士出席会议并讲话。

会议指出，多年来国家药监局器械标管中心围绕产业发展要求，牵头完成多项核心技术标准化成果，涵盖导航定位、血管介入、腹腔手术、脑机接口康复等多种机器人产品类型，标准供给质量和数量同步提升，标准助推创新发展步伐加快，为国产医用机器人转化奠定了坚实基础，有力支撑了产业蓬勃发展。

安抚东强调，持续强化医疗器械标准科学性、权威性是新时代标准化工作的必然要求。一要提高站位，服务国家战略大局。深刻认识标准作为全球化竞争中制高点的战略意义，积极支撑医疗器械立法，科学构建医疗器械标准管理制度机制，提升时效性和科学性，以高水平标准引领技术创新，推动产业结构优化。二要前瞻布局，适应技术融合趋势。加大科研投入，积极推动标准体系迭代升级，建立覆盖全生命周期、全产业链的现代化标准体系，为融合创新提供规范引领。三要系统构建，筑牢安全发展基石。要加快构建涵盖基础通用、安全要求、产品性能、关键部件及系统集成的科学标准体系，打造“新标准、新方法、新工具”，以可量化指标与科学评价方法引导产业健康有序发展。

王树新院士就医用机器人标准化工作作主题报告，强调要抢抓“十五五”机遇，抓实标准制修订，着力缩短标准制定与产业创新的时间差，推动更多中国方案成为国际共识，构建有国际影响力的标准体系。

会议审议通过了第一届归口单位工作报告、第二届归口单位章程、标准体系文件等，为后续标准化工作奠定了基础。

国家药监局器械注册司、归口单位专家组、标准起草单位及中检院（国家药监局器械标管中心）有关人员参加。

（周洋）