6月2日至3日，中检院安全评价研究所（以下简称安评所）接受了日本药品和医疗器械监管局(Pharmaceuticalsand Medical Devices Agency，PMDA) 的GLP现场检查。国家药监局核查中心观察员全程参加。 

本次检查围绕安评所完成的相关产品非临床安全性评价项目展开。PMDA检查员严格审核了新药申报项目相关资料，对安评所的组织机构、设施运行、人员资质、质量体系等进行了全面细致的检查。检查员现场对安评所实验室体系的规范性和数据可靠性给予了充分肯定，明确表示安评所完成的试验项目符合日本GLP法规要求。

安评所是我国首批通过国家GLP认证的机构，也是我国最早获得国际认可的药物非临床安全性评价机构。本次PMDA检查是质量管理体系与国际标准接轨能力的一次高标准检验，再次验证了安评所具备符合国际规范的GLP运行管理能力。安评所将持续强化国际一流的药物安全性评价技术平台建设，高质量支撑我国创新药物加速迈向国际化发展新征程。

（谢寅）