药物非临床研究是药物研发的重要基础,研究结果有助于支持监管决策。为确保药品质量和安全,充分发挥国家药品标准物质在药品全链条、全生命周期监管中的作用,建立健全国家药监局药品全领域的标准化监管体系,中检院安评所成功研制了首个药物非临床研究用质控样品:布洛芬质控血浆(大鼠)。该质控样品将用于生物分析实验室的外部质量控制、人员培训与考核,提高我国生物分析实验室的能力与水平。该项研究填补了我国在该领域的空白,为推动我国GLP行业规范化发展贡献了力量。
(刘颖)
药物非临床研究是药物研发的重要基础,研究结果有助于支持监管决策。为确保药品质量和安全,充分发挥国家药品标准物质在药品全链条、全生命周期监管中的作用,建立健全国家药监局药品全领域的标准化监管体系,中检院安评所成功研制了首个药物非临床研究用质控样品:布洛芬质控血浆(大鼠)。该质控样品将用于生物分析实验室的外部质量控制、人员培训与考核,提高我国生物分析实验室的能力与水平。该项研究填补了我国在该领域的空白,为推动我国GLP行业规范化发展贡献了力量。
(刘颖)