《药用辅料生产质量管理审核指南》审稿会在京召开

发布时间:2022-06-30

6月29日,中检院辅料包材所(国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室)组织召开了《药用辅料生产质量管理审核指南》审稿会。来自国家药监局药品监管司、国家药监局核查中心、国家药监局药审中心、国际交流中心、中国医药科技出版社、国际药用辅料协会(中国)代表、有关高校的专家以及责任编辑等二十余人,参加了本书编委线上会议。

会上,辅料包材所主要负责人代表编委会介绍了本书的编纂过程,药用辅料室负责人介绍了本书的整体内容。从2021年5月该项目启动,编委们历经一年的认真、反复沟通和打磨,最终形成了目前的书稿。为能够进一步推进编写工作、保证书稿如期出版发行,与会专家对书稿内容的审阅情况交换了意见并提出了修改建议。国际交流中心合作处负责人强调,《药用辅料生产质量管理审核指南》一书的编写是中检院与盖茨基金的第一次合作,值此契机,将以盖茨基金为依托进一步加强与中检院的深入合作。本书出版后,国际交流中心将利用国际辅料大会、中国国际药物信息大会等多个全球行业盛会平台加强本书的宣贯和推广工作,提高中检院在药用辅料行业的国际影响力。国家药监局药品监管司二处负责人表示书籍的编写工作具有重要的意义,可以通过召开企业座谈会,进一步征求企业意见,为国家药监局药品监管司修订《药用辅料生产质量管理规范》提供重要的技术支持和参考。

通过此次会议,编委们进一步统一了思想、达成了共识,会后将进一步对书稿进行修改和完善,如期交付出版社,确保本书能够高质量地服务于药用辅料行业发展和回应制药生产企业的需求。