2025年10月20日至10月24日，我院许明哲博士应邀参加并主持了WHO第59届国际药典和药品标准专家委员会（ECSPP）大会。会议在突尼斯举行，我院刘阳博士以专家身份参加了此次会议。

会议由WHO 助理总干事Yukiko NAKATANI博士代表总干事致欢迎辞。会议推选欧洲药品质量管理局（EDQM）局长Petra DOERR博士和许明哲博士担任主席和共同主席。

WHO药品和医疗产品可及司各部门和各专家委员会负责人介绍了包括国际药典和药品标准、药品监管政策和预认证、生物制品标准化、基本药物目录、药品监督抽验、国际药品监管机构大会、世界药典大会、药品国际非专利名称、药品质量保证术语、以及国际药品能力验证计划等在内的最新工作进展。重点讨论了国际药典标准和国际药品质量控制指导原则的制修订。与会专家对20个国际药典各论标准（6个原料药和14个制剂）和4个通则进行了激烈和深入的交流讨论，同时还研究审议了包括连续制造和WHO国际化学药品标准物质研制在内的共10个药品质量控制指导原则。

最后一天的闭门会议仅限ECSPP委员参加，17位委员集体审议并通过了本次大会技术报告，经2026年世界卫生大会批准后将正式发布，为WHO各成员国药品监管和质量保证提供规范和参考。

本次17位线下参会专家委员共来自16个国家和地区，中国是唯一有2名专家受邀参会的国家。

许明哲博士连续三年担任ECSPP大会共同主席，会议期间，主持的各项既定议程得到充分和热烈的讨论交流，圆满完成会议任务，得到了全体参会人员和WHO的高度认可和感谢。

下一步，中检院将继续牵头国内实力较强、前期有国际药品标准起草经验的药检机构，形成技术合力，与WHO持续深入开展合作研究，发挥我国官方药品控制实验室（OMCL）的整体实力和水平，进一步提升我国专家和OMCL在国际药品标准制定领域的话语权和影响力。

 （刘阳）