应经济合作及发展组织（OECD）环境、健康和安全部的邀请，经国家药品监督管理局批准，中检院化妆品检定所孙磊副所长、罗飞亚副研究员于2024年4月16至20日赴法国巴黎参加第36届OECD化学品安全测试指南全球协调工作组会议。

一、基本情况

OECD是由38个国家组成的政府间国家经济与合作组织，旨在共同应对全球化带来的经济、社会和政府治理等方面的挑战，促进成员国的经济可持续发展和贸易自由化。OECD下设200多个专业委员会和工作组，负责审议有关工业、农业、贸易、教育、环境等领域的具体问题。其中，为促进化学品国际贸易，OECD化学品安全测试指南全球协调工作组每年4月在其总部法国巴黎召开会议，主要内容包括测试指南制修订提案立项、新的或在修订指南草案的审议、其他待批准文件草案的讨论等内容。本次会议参会人员包括OECD工作组秘书处、各成员国协调员，以及包括中检院在内的外部专家代表约50余人。

二、主要交流内容

本次会议共讨论了32项议题，其中包括替代毒理学试验及整合测试与评估策略相关项目制修订内容审议，具体为制定光毒性整合测试与评估策略指导性文件、皮肤致敏性有害结局路径关键事件KE2 角质细胞免疫应答测试方法中新增皮肤模型EpiSensA方法、牛角膜渗透性与通透性试验中关于眼组织病理学相关内容修订、用于眼危害识别的体外大分子试验方法中关于专利试剂盒Optisafe相关内容修订、眼腐蚀/刺激性定义方法（DA）策略中关于固体测试物质相关内容修订、眼刺激性整合测试与评估策略指导文件更新等。

本次会议还分享了一些替代技术相关的同行评议报告或研究项目进展情况，具体包括皮肤致敏性定义方法（DA）策略的更新、免疫毒性白介素IL-2 LTT检测方法验证及同行评议报告、纳米材料安全评估检测相关项目现状、甲状腺干扰作用评估方法专家组研究进展报告、欧盟化学品管理局（ECHA）关于组学的检测指南立项建议等。

三、参会收获和启示

（一）创新技术带来新的验证和应用挑战。随着国内外化妆品原料研发中不断引入的创新技术，体外重建人组织模型、整合测试与评估策略、计算毒理学工具、组学等安全评价新模型、新方法、新技术和新工具在不断发展完善。对于新兴毒理学评价手段的研究、验证、认可和应用成为国内外化学品（含化妆品原料）安全评估共同关注的重点。新技术手段往往具有特异度强、方法适用性和可重复性有待验证、模型或工具的获取存在困难等特点，为标准化和推广应用带来一定的挑战。

（二）建立沟通交流做好技术储备。中检院化妆品所承担化妆品标委会秘书处的工作，OECD发布的一系列化学品安全测试指南、整合测试与评估策略、新方法研究与验证等相关指南文件，在国际化学品安评相关领域内获得广泛认可，也是我国化妆品安全评估相关技术标准的重要参考来源之一。通过本次出访建立交流，为深入了解OECD工作程序，及时追踪相关指南和技术关注点的研究进展，促进我国化妆品标准与国际指南接轨，提升化妆品替代毒理学技术研究和应用水平等奠定了良好的基础。

 （罗飞亚）