2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于2023年10月下旬在西班牙马德里召开。经国家药品监督管理局批准，中国食品药品检定研究院体外诊断检定所张河战所长、张文新助理研究员于2023年10月20日至24日应邀参加了本次会议。

本次会议以“全球团结一家人，携手共对抗癌症”为主题，来自欧洲肿瘤内科学会、世界卫生组织、高校及研究机构、临床和检测检测机构等众多领域的500多位讲者，在3场主席研讨会、18场特别会议及多场专题研讨会上，同与会人员分享了肿瘤预防、诊断、治疗、预后监测等领域的最新进展以及面临的机遇与挑战。

会议从基础研究和临床应用的角度对肿瘤诊断和新疗法的科学进展进行了分析，对新型诊断技术与治疗方法在肿瘤病人的最佳应用进行了探讨。结合我院工作特点，我们集中关注液体活检、大数据和人工智能在癌症诊断和预后监测的应用等重点领域。

一、液体活检的应用和进展

液体活检是近来对肿瘤早期筛查的一个重要研究方向，会议重点介绍循环肿瘤DNA（ctDNA）为生物标记物的液体活检方法在肿瘤中的应用。基于ctDNA的液体活检之前主要被应用于指导晚期肿瘤患者选择药物，更多被应用于非小细胞肺癌和结直肠癌的用药伴随诊断；近年来，其在肿瘤预后监测（例如微小残留病灶检测）及早期诊断方面也表现出巨大的应用潜力。专家们同时也指出液体活检方法仍存在一些问题，例如液体活检检测的灵敏度和特异性较低，ctDNA半衰期较短对样本ctDNA提取量的影响，不同液体活检方法间灵敏度和特异性的差异等，因此为促进液体活检方法在临床应用中的有效性和实用性，应加强和推动液体活检方法的标准化研究。

二、大数据和人工智能的应用和进展

会议以“我们是否进入了大数据和人工智能的肿瘤学新时代”为主题探讨了大数据和人工智能在肿瘤诊断和治疗领域的进展和挑战，展示了多种人工智能工具的性能数据，强调了AI技术在一系列应用中的优势，例如用于肺结节分析的人工智能工具在预测磨玻璃结节患者的肺癌风险上展现出良好性能，用于分析 II/III 期结肠直肠癌患者免疫组织化学图像错配修复 (MMR) 蛋白状态的人工智能工具在识别MMR 缺陷方面表现出很高的准确性。此外，会议还探讨了人工智能模型在筛选临床疗效生物标志物上的应用潜力，特别是在癌症免疫治疗领域，用于预测治疗反应、进展风险和免疫治疗相关副作用的风险。

会上，我院专家与国际同行进行了深入交流，探讨了肿瘤早期诊断以及预后监测相关体外诊断试剂检测产品的研究进展与发展趋势。此次会议内容丰富精彩，通过参加此次年会，及时跟踪肿瘤预防、诊断以及预后监测的最新进展，将进一步推进我院肿瘤基因检测产品质量评价标准化体系的建设工作，提升我院在该领域的研究水平和国际影响力；同时促进我院在肿瘤药物伴随诊断创新产品和肿瘤早诊早筛液体活检创新产品性能评价的监管科学研究工作，加快开发相关创新产品监管的新方法、新工具和新标准，助力创新诊断试剂产品的科学监管。