徐丽明等参加ISO/TC150/SC7 2022年度工作会议

发布时间:2022-11-03

2022年10月20日,国际标准化组织外科植入物和组织工程医疗产品分技术委员会(ISO/TC150/SC7)以网络视频会议形式召开了2022年度工作会议。参会代表来自中国、美国、日本和巴西4个国家,合计12人其中,中国代表4人参会。我院作为ISO/TC 150/SC7的国内技术归口单位,对口技委会SAC/TC110/SC3国际技委会技术联络人工作组专家参加了会议。

会上,秘书长和主任委员分别汇报了本年度的工作情况、相关联络技委会的工作情况、以及本分技术委员会相关标准项目与其他国际及国家标准的交叉重复情况。

本次会议对正在研发的4项标准项目进行了项目进展汇报。其中,我国提出的2项国际标准项目(ISO/AWI 6631胶原蛋白特征多肽定量检测和ISO/AWI 7614脱细胞支架材料的残留DNA定量检测)已顺利通过了本年度的立项投票,并确认了项目负责人分别为中科院过程所专家和中检院器械所专家,后续将由中国主导按程序推进相关标准的制定工作。另外2项日本提案的标准项目还在预评价资料准备阶段。

同时,由我国代表汇报了“重组胶原蛋白”的新项目提案,得到了与会代表的理解并进行了讨论,TC150/SC7要求中国代表提交最新草案文本和汇报ppt,下一步将组织在SC7委员会内的预立项投票;日本提出的新项目提案还在草案文本起草准备阶段,且会上对其适用性提出了质疑。

至今为止,国际TC150/SC7组织工程领域合计发布的5项国际标准,其中由我国主导制定的国际标准1项(ISO/TS 24560.1-2022);本年度列入工作计划的4项提案项目中只有我国提案的2项已获得正式立项(ISO/AWI 6631, ISO/AWI 7614)。我国主导的ISO/TS 24560.1-2022和正在主导制定的ISO/AWI 6631及 ISO/AWI 7614,以及重组胶原蛋白新项目提案,均为将我国已发布的相应的行业标准升级为国际标准。中检院组织工程分技术委员会秘书处在组织行业标准制定的同时,积极推进创新标准的国际化升级,在相关领域国际标准的制定工作中起到了引领作用,提升了中国在国际标准化组织工作中的影响力。