【国际会议】徐丽明等2人参加国际标准化组织纳米技术委员会第三工作组网络研讨会

发布时间:2021-05-12

我院作为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会(SAC/TC248/SC1)秘书处挂靠单位,承担纳米医疗器械生物学评价相关标准化工作。国际标准化组织纳米技术委员会第三工作组(ISO/TC229/WG3)主要负责纳米技术与健康、安全和环境领域国际标准的制修订工作。

经国家药品监督管理局批准,2021年4月29日,我院徐丽明、邵安良2人应邀参加ISO/TC229/WG3组织召开的工作组会议。本次会议以网络视频会议形式召开,参加会议的有中国、韩国、南非、英国、德国、日本和伊朗7个国家,合计13名代表参会。本次会议的主要议题是讨论韩国主导的国际标准项目《纳米技术——吸入毒性试验中碳纳米管和碳纳米纤维气溶胶的表征》(ISO/TR 23463 Nanotechnologies—Characterizationof carbon nanotube and carbon nanofiber aerosols in relation to inhalationtoxicity tests)。在工作组召集人介绍了项目研发流程和进展情况后,韩国项目负责人Wan-Seob Cho博士逐条汇报了专家意见的接受处理情况,主要从前言、术语和定义、总则、理化表征方法等技术层面以及标准格式进行详细讨论。会议最后决议由项目负责人根据讨论意见完善草案内容,提交工作组召集人发送工作组专家确认,预计将在5月份召开线上会议进一步讨论。

鉴于ISO/TC229/WG3组织起草的部分标准对SAC/TC248/SC1秘书处的标准化工作有很好的指导作用,我院秘书处人员作为技术专家将继续紧密跟踪ISO/TC229/WG3的国际纳米技术标准研发进展以及下一步的标准立项规划等,可为及时制定适合我国纳米医疗器械生物学评价标准体系规划提供第一手资料。

医疗器械检定所供稿