内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院召开2022年度管理评审工作会议

发布时间:2023-01-13

为确保质量管理体系的适应性、充分性、有效性,持续改进管理体系,不断提高质量管理水平,2023年1月11日,内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院(以下简称“自治区器检院”)组织召开2022年管理评审工作会,院领导、各科室/组负责人及质量监督员参会。

会议由质量负责人、技术负责人、科室负责人等分别对政策和程序的适用性分析及风险和机遇变化的应对、新项目或方法的变更/能力建设情况、资源配备情况、工作量与工作类型的分析、客户反馈/投诉情况等共计10个内容进行了汇报。

2022年自治区器检院首次进行了扩项申请,并接受了2次外部审核,通过了2次人员授权考核,能力范围和人员结构都有了相应变化。会上从人员管理、设施设备、资源保障、检验检测质量管理等方面提出了问题,识别潜在风险并确定改进提高的措施。同时对2022年管理体系总体运行情况进行了分析、评价,明确整改项目、整改部门和整改期限,并就提高全院职工质量意识,进一步完善质量体系内容,加强实验室能力建设等方面,确定了下一年度的目标、计划。

2023年,自治区器检院将继续坚持“科学 公正 高效 优质”的质量方针,不断加强质量体系建设,提升管理能力和技术水平,持续改进质量管理体系,为我区医疗器械监管和助力产业高质量发展提供有力的技术支撑。