2022年10月11日，中检院指导江西省药检院申报生物制品批签发机构视频工作会顺利召开。国家药监局药品安全总监、中检院院长李波主持会议，中检院副院长张辉，江西省药监局党组成员、副局长章光文出席会议并讲话，中检院生物制品检定所所长徐苗，血液制品专家侯继锋、王箐舟，江西省药监局药品生产监督管理处、江西省药检院负责人及相关人员出席会议。

会上，江西省药检院从质量管理体系、人员和培训、工作程序和操作规程、检验资质能力、设施设备、能力验证、信息化建设、实验室改造等方面汇报了生物制品批签发能力建设的进展情况，并就建设过程中遇到的问题及困惑进行了请教，中检院专家逐一进行了解答。

李波指出，生物制品批签发是一项非常重要的工作。根据世界卫生组织的要求，今年国家药监局发布了《疫苗批签发机构评估工作程序实施细则(试行)》。

李波强调，不管是疫苗还是血液制品，发生任何偏差都可能导致严重的后果，批签发机构一定要全力做好技术支撑工作。样品检验只是批签发工作的一部分，要重视资料审核，资料审核是生产过程的重现。批签发工作人员一定要熟悉产品的生产全过程和工艺。检验技术人员要熟悉相关品种的检验工作，提升发现风险问题的能力。

张辉指出，对江西省药监局和江西省药检院积极落实国家局的部署要求，在服务企业上主动担当作为，在批签发机构申请之前做的大量准备工作给予了高度肯定，并提出了相关意见建议。

章光文表示，江西省局高度重视，积极响应，认真贯彻落实国家局和省政府有关精神和要求，积极部署江西省药检院生物制品批签发实验室创建工作，在人才引进、能力建设、实验室场所、经费保障等方面大力支持，全力推动省药检院生物制品批签发能力建设。要求江西省药检院和江西省局药品生产监督管理处按照中检院提出具体事项内容，认真学习消化，列出清单，对标对表，在今后的工作中逐一贯彻落实到位，争取早日获得生物制品批签发机构资质。