青海省药品检验检测院积极开展新冠肺炎疫情防护用品扩项工作

发布时间:2021-12-06

年末将至,全国本轮新冠肺炎疫情整体上趋于平稳,但疫情防控形势依然严峻,时刻不能松懈麻痹。为进一步加强青海省疫情防护用品监督管理工作,保障全省人民健康安全,提升生物安全治理能力,根据青海省市场监督管理局和青海省药品监督管理局关于疫情防护用品应急检验相关要求,青海省药品检验检测院坚持问题导向,积极进取、主动作为,对重点疫情防护用品安全性和有效性评价项目进行扩项,以满足当前形势下疫情防控用品应急检验需求。

根据青海省市场监督管理局《关于在疫情防控期间简化程序开展检验检测机构资质认定工作的通知》要求,青海省药品检验检测院第一时间联系青海省市场监督管理局认证与检验检测监管处,对疫情期间资质认定扩项工作开辟绿色通道进行沟通,并迅速组织医疗器械检验室等相关科室和专业技术人员,开展包括医用红外体温计(额温枪)、生物安全柜和医用洁净工作台3个品种的扩项工作,涉及温度显示范围、最大允许误差、下降气流流速、柜体防泄漏和洁净度等42个检验检测项目。通过网络培训、自学标准及设备工程师线上培训等方式,检验人员能够熟练操作仪器设备,熟知检验标准,具备相应检验检测能力。为按照相关要求准确完成检验,检验人员还对扩项品种进行了预试验,并编写原始记录、撰写检验报告。在提交扩项材料后,青海省市场监督管理局认证与检验检测监管处本着简化手续、减少环节、缩短时限的工作原则,开通绿色通道,采取告知承诺、形式审查、自我声明和资料审核等方式迅速开展应急审批,仅用3个工作日,即对申请的扩项检验项目予以批准,为加强青海省医用防护用品的检验能力,有效服务疫情防控提供了坚强保障。

当前,青海省药品检验检测院正在开展青海省医用电子体温计、医用红外体温计(额温枪)、医用口罩和医用防护服等40批次疫情防护用品专项应急检验任务,同时为尽快取得新冠病毒检测试剂的检验资质,正在进行生物安全二级实验室(P2实验室)建设和认证准备工作。计划对生物安全柜和医用洁净工作台安全性进行探索性研究,为新冠病毒检测实验室环境安全提供技术保障。青海省药品检验检测院紧急开展资质认定扩项工作,体现了市场监管人的初心使命,凸显了检验检测机构的担当作为,发挥了打赢疫情防控歼灭战强有力的技术支撑作用。