安徽省院派驻检查员进驻安徽首家疫苗生产企业

发布时间:2021-03-12

为全力保障安徽省疫苗生产质量安全,提升疫苗派驻检查员的能力和水平,日前,安徽省药监局在安徽首家疫苗生产企业智飞龙科马生物制药有限公司举行安徽省疫苗生产企业派驻检查员进驻企业暨疫苗监管专题培训会,全省第一批派驻疫苗生产企业的2名检查员到岗到位。其中,安徽省食品药品检验研究院药品检验与研究所抗生素室派出的1名业务骨干,从主动报名的18名派驻检查员候选人中脱颖而出,正式投入首批疫苗派驻监管工作中。

派驻期间,疫苗企业驻厂检查员主要负责按要求完成省药监局制定的检查任务,及时报告监督检查情况,并提出监管建议;督促企业及时整改派驻检查、国家药监局巡查检查、安徽省药监局跟踪检查等检查中发现的缺陷项目,并持续跟踪企业整改情况;发现企业违法违规线索时,立即报告派出部门,并配合监管部门收集证据;协助做好疫苗产品批签发抽样工作,切实加强疫苗生产监管,从源头把好疫苗质量安全关口。

疫苗安全关乎人民群众切身利益和社会安全稳定大局,派驻检查是落实疫苗监管“四个最严”要求、加强疫苗质量全程管控、严控疫苗安全风险的具体举措。安徽省院将持续加强对派驻监管工作的指导和监督,激励派驻检查员切实履行工作职责,在坚守疫苗质量安全底线的前提下,不断加强学习和业务钻研,确保高质量完成派驻检查任务。

安徽省院供稿