文海若 博士/研究员，中国毒理学会遗传毒理学专委会委员、北京环境诱变剂学会理事会理事、药品审评中心审评咨询专家库成员，ICH M7国内专家组成员，国家药品监督管理局药物非临床（GLP）检查员，全国农药登记评审委员，全国专业标准化委员会SAC/TC248/SC1和SAC/TC279/WG12委员，国自然基金审评专家和北京市科技专家库成员。

研究方向：药物遗传毒性评价、纳米材料/细胞治疗产品毒理学评价、药品杂质/中药风险评估与监管。

主要成果：

从事药物非临床安全性研究10余年，作为研究负责人先后完成药品、保健食品、医疗器械、杂质的临床前安全性评价200余项，其中18个产品获国家食品药品监督管理局批准开展临床试验。主持建立多个符合国际规范的遗传毒性前沿评价方法及实验室联合验证。先后主持和参与国家、省部级、药品监管科学全国重点实验室和中检院科研课题16项。作为主要起草人，制修订4项国家标准、1项行业标准、4个CDE技术指导原则。授权发明专利3项。参编中、英文专著3部，共发表论文160余篇，SCI收录32篇。2022年获中国药学会科技奖二等奖，2023年获北京市科技进步奖二等奖。