谢寅 理学学士/助理研究员,现任安全评价研究所质量保证室负责人,国家药品监督管理局药物非临床(GLP)检查员、国家药品监督管理局审核查验中心外聘专家委员会专家、中国毒理学会管理毒理与风险评估专业委员会委员。曾任中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会副主任委员兼秘书长。
研究方向:GLP法规与GLP质量保证。
主要成果:
于2000年开始参与建设国内首家符合GLP规范的安全评价实验室,并先后赴日本、英国进修生殖毒理学、GLP质量保证相关工作。2009年起作为国家药监局GLP检查员、检查组长多次执行国家药监局的GLP认证检查任务。作为起草组成员参与了2017版《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局34号令)的起草工作。作为主要负责人之一参与我国GLP质量保证专业学术组织—中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会的筹备和组建,并参与组织建立了我国GLP-QA专业能力考试体系。