李伟 博士/主任药师,中国毒理学会中药和天然药物专业委员会副秘书长,九三学社东城区参政议政委员会委员,国家药品监督管理局药物非临床(GLP)检查员、药品审评专家,国家药品监督管理局药品/医疗器械/化妆品监管行政执法检查员。
研究方向:药物安全性评价。
主要成果:
从事药物研发工作27年,有丰富的科研和药物安全评价实践经验。在国内率先建立了符合国际GLP规范的猴体神经毒力学评价平台。建立了和完善了药物过敏、类过敏反应评价的体、内外评价方法。作为专题负责人,主持完成了60多个药物的临床前安全性评价工作,品种涵盖生物制品(抗体、疫苗、细胞治疗产品、基因治疗产品等)、中药和化学药物。熟悉药物的药理毒理学审评工作,曾作为外聘专家在CDE工作半年,完成80多个药物的药理毒理审评工作。作为CDE疫苗审评专家,协助CDE审评疫苗5个。主持和参与国家级和省部级课题12项。参编相关著作10部,发表论文58篇。获教育部自然科学奖、中华中医药学会科学技术进步奖、联邦医学奖各一项。