黄瑛 博士/副研究员,国家药品监督管理局药物非临床(GLP)检查员,国家卫健委细胞治疗产品临床研究备案审评咨询专家,中国食品药品检定研究院化妆品评审专家。
研究方向:细胞和基因治疗产品非临床安全性评价新模型、新技术开发和建立,创新生物技术药物安全性评价研究。
主要成果:
作为子课题负责人和技术骨干先后承担国家重点研发计划“干细胞及转化研究”、“干细胞研究与器官修复”、“中国科学院战略先导科技专项”等重大科研课题10项。在创新细胞治疗产品安全性评价研究领域率先构建特殊动物模型、评价新技术和评价新策略,运用研究成果主持了36项细胞治疗产品、60余项安全性评价工作,推动18项产品获批进入临床、1项细胞产品率先在中国获批上市。参与4项指导原则起草和1项行业共识制定,主导中国药典免疫原性评价标准制修订工作。在国内外学术刊物上发表论文51篇。荣获北京市科技进步二等奖,中国药学会科技进步二等奖,广东省科技成果认定。