国内首批GLP遗传毒性实验室，拥有独立的Ames实验室和细胞培养室，并配备自动细胞计数仪、显微成像系统、自动荧光显微镜、流式细胞仪等先进的体外研究设备，及Lhasa毒理学预测软件（Derek和Sarah）和 Comet Assay IV彗星分析软件。项目负责人及技术人员具有10年以上专业经验，并积累丰富历史背景数据，确保完成高品质的药品、药品杂质、食品和医疗器械的潜在致突变性、遗传毒性及致癌性评价与研究服务。可提供遵从GLP管理规范并符合CFDA,US FDA,OECD指导原则,以及食品国标和医疗器械行业标准要求的全套遗传毒性评价研究，为药品、食品及医疗器械注册申报提供技术支持。可开展基于96孔板液态培养的细菌回复突变试验、体外Pig-a基因突变试验、体外彗星试验、体外微核试验和Bhas42细胞转化试验等多种体外遗传毒性及致癌性早期筛选评价。

可提供研究服务如下：

• 平皿掺入法/预培养法细菌回复突变试验（标准平皿 OECD TG 471/6孔板/24孔板,鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌）

• 体外染色体畸变试验（CHL细胞，OECD TG 473）

• 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验（L5178Y细胞，OECD TG 490）

• 体外微核试验（CHL和TK6细胞，OECD TG 487）

• 小鼠、大鼠骨髓微核试验（骨髓，OECD TG 474）

• 小鼠骨髓染色体畸变试验（骨髓，OECD TG 475）

• 小鼠精原细胞染色体畸变试验（精原细胞，OECD TG 483）

• 大鼠外周血微核试验（外周血，OECD TG 474）

• 大鼠肝彗星试验（肝细胞，OECD TG 489）

• 大鼠Pig-a基因突变试验（外周血，OECD TG 470）

• 符合ICH M 7要求的化合物致突变性风险评估（Lhasa Derek和Lhasa Sarah）