药物代谢动力学与毒代动力学研究

发布时间:2024-05-17

国内最早开展符合GLP规范的制剂分析和毒代动力学研究的机构,配备了液质联用仪、高分辨质谱仪、超高效液相色谱仪、紫外光谱仪和酶标仪等分析仪器,及WinNonlin、ADMET Predictor 和GastroPlus等软件。具有丰富的药物代谢与药代动力学研究经验的资深专家和青年骨干,能够开展各种类型药物的药代动力学和毒代动力学研究,可同时满足ICH、NMPA、FDA、EMA对生物分析的要求。

作为能力验证提供者,组织开展药物生物分析领域的能力验证计划和测量审核项目,促进全行业生物分析实验室能力提升。作为标准物质生产者,提供生物分析质控样品、各种属空白生物基质国家标准样品和DMPK关键试剂等药物非临床研究用标准物质,服务于生物分析领域的标准化监管。

可提供研究服务如下:

• 各类受试物的配制

• 符合GLP规范的受试物制剂分析(分析方法的建立与验证、制剂的浓度、均一性和稳定性分析测定)

• 各类药物的生物分析方法开发和验证

• 各类药物的药代动力学研究

• 各类药物的毒代动力学研究

• 基于QSAR的ADMET性质预测和PBPK模型预测

• 生物分析能力验证和测量审核

• 药物非临床研究用标准物质的发放