国内最早开展符合GLP规范性药物非临床安全性评价中病理学评价研究,配备了切片机、包埋机、染色封片一体机、光学显微镜、荧光显微镜、多目共览显微镜、全自动数字切片扫描仪、HALO图像分析等仪器设备。研究团队由具有10年以上丰富工作经验的病理学家及病理技术员组成,能够开展动物解剖、取材、包埋、切片、特殊染色、免疫细胞/组织化学、病理学数据分析和评价、单克隆抗体及基于抗体药物的组织交叉反应研究等关键技术。可提供遵从GLP规范并符合NMPA, ICH, US FDA, OECD指导原则要求的病理学评价研究,为各类药品注册申报提供技术支持。作为能力验证提供者,组织开展毒性病理形态的能力验证项目,促进全行业毒性病理学检查实验室能力提升,提高我国毒性病理学科的专业技术水平。
可提供研究服务如下:
• 常规动物解剖和病理制片技术
• 特殊病理技术,包括特殊染色、电镜结果分析、免疫组化和免疫荧光、原位杂交等
• 急性毒性试验、重复给药毒性试验、刺激性试验、致癌性试验及生殖毒性试验的组织病理学评价
• 单克隆抗体及基于抗体药物的组织交叉反应研究
• 符合OECD要求的病理学同行评议,以及与美国毒性病理学服务机构合作,由美国执业兽医病理学家提供病理同行评议服务,包括病理切片及报告评议、数据解释和分析等
• 病理学诊断实验室间能力验证