11月6日至7日,中检院(器械标管中心)在深圳举办2024年医疗器械分类综合知识培训班。来自国家药监局相关直属单位,全国31个省、市、自治区的医疗器械监管、审评、检验检测机构的代表参加培训。
培训邀请国家药监局器械注册司注册研究处负责人专题介绍了我国当前医疗器械分类工作情况,以及新发布实施的《体外诊断试剂分类目录》实施相关要求。
中检院(器械标管中心)械标所负责人致欢迎辞并介绍培训相关情况。
培训对国家药监局发布实施的《医疗器械产品分类界定工作通告》、《体外诊断试剂子目录》等文件进行了解读,并针对于典型医疗器械分类界定、医疗器械命名和唯一标识等重点、热点技术问题,结合工作实践进行了专题介绍。
此次培训班的成功举办,有助于提升医疗器械分类管理人员的技术能力,为全面落实国家药监局关于医疗器械分类工作相关指示精神,提高医疗器械分类工作质量,助力医疗器械科学监管奠定了良好基础。
(戎善奎)