2023年医疗器械行业标准制修订项目预算专家评估会视频会议顺利召开

发布时间:2022-12-09

2022年12月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称器械标管中心)组织召开2023年医疗器械行业标准制修订项目预算专家评估会视频会议。医疗器械标准化专家、全国医疗器械标准化(分)技术委员会和技术归口单位(以下简称标委会)秘书长、秘书处承担单位有关领导及项目预算编制人员共80余人参加会议,会议由械标所主要负责人主持。

会议通报了2023年医疗器械行业标准立项项目的预算评审原则和项目预算的基本情况,根据中国食品药品检定研究院等13个医疗器械行业标准制修订项目承担单位报送的预算申请,与会专家对经立项工作会议专家审议通过的117个2023年拟立项医疗器械行业标准制修订项目经费进行了讨论,并与申请单位参会人员进行了充分沟通,达成一致意见。标准项目经费严格落实国家药监局领导关于医疗器械标准制修订经费工作的指示要求,优先保障强制性标准,重点保障涉及安全的基础通用和方法标准,对推荐性标准主要支持验证工作,充分发挥企业在医疗器械产品标准起草中的作用。根据《医疗器械行业标准制修订经费预算确定原则(试行)》,按照统筹规划、总量控制,科学规范、公平公正,突出重点、分类支持的原则,按照预算申请情况及项目实际,对项目经费预算进行适当调整,形成了2023年度医疗器械行业标准制修订项目经费预算建议。

各标委会表示,将按照了国家局工作部署和要求,按时保质完成各项标准制修订任务,并规范使用标准制修订经费。