各位委员、专家及相关单位:
为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度,提高标准制修订工作质量与水平,齿科分技委会现公开征集《牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:通用要求》等四项国家标准计划项目参与起草单位,相关事宜如下:
一、国家标准计划项目信息
项目计划号 | 标准项目名称 | 标准性质 | 采用国际标准 | 制修订 |
20255383-T-464 | 牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:通用要求 | 推荐性 | ISO7711-1:2021/Amd 1:2025 | 制定 |
20255053-T-464 | 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘 | 推荐性 | ISO 7711-2:2011 | 制定 |
20255378-T-464 | 牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求 | 推荐性 | ISO5467-1:2022 | 制定 |
20255385-T-464 | 牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分:气、水、抽吸和废水系统 | 推荐性 | ISO5467-2:2022 | 制定 |
二、参与起草单位要求
1、齿科设备与器械行业相关单位,重视标准化工作;具备独立法人资格;如企业申请,应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品。
2、具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力。
3、熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准,熟悉医疗器械标准制修订工作流程。
4、能充分参与标准制修订工作并完成分担的工作任务。
5、能积极参与试验验证工作,提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。能充分发表意见,确保标准合理可行。
三、申请材料
请填写《医疗器械标准起草单位登记表》(附件1),均需加盖单位公章,于2025年10月25日前将纸质版报送至秘书处,WORD电子版和盖章扫描PDF文件发送至秘书处邮箱。
四、其他说明
1、本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩。
2、验证测试阶段的设备、样品、耗材等相关费用由参与单位自行承担。
五、秘书处联系方式
联系人:吴伟荣 电话:020-66602879 邮箱:TC99SC1@126.com
地址:广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号(510663)
附件:医疗器械标准起草单位登记表
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
2025年10月21日