各有关单位：
为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充分了解全国外科器械标准化技术委员（SAC/T C94）归口标准的实施情况，按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》相关要求选取GB 8662—2006《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸》等3项归口标准开展2026年医疗器械标准实施评价工作。
标准清单如下：
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
1 | GB 8662—2006 | 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 | 2006年9月14日 | 2007年5月1日 |
2 | YY/T 0171—2008 | 外科器械 包装、标志和使用说明书 | 2008年10月17日 | 2010年1月1日 |
3 | YY/T 0174—2019 | 手术刀片 | 2019年5月31日 | 2020年6月1日 |
请各单位于2026年6月25日前打开链接或使用微信扫描二维码填写问卷，或直接反馈至秘书处。
1.GB 8662—2006《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸》实施评价调查问卷 | 2.YY/T 0171—2008《外科器械 包装、标志和使用说明书》实施评价调查问卷 | 3.YY/T 0174—2019《手术刀片》实施评价调查问卷 |
|
|
|
https://f.wps.cn/g/VHjTuZCQ/ | https://f.wps.cn/g/BH1Sunjq/ | https://f.wps.cn/g/H9NSvPwm/ |
联系方式：
秘书处：花松鹤 18917603795；
刘 靓 18917603751。
邮 箱：tc94mishuchu@163.com。
地 址：上海市浦东新区凌霄花路300号
特此通知。
全国外科器械标准化技术委员会
2026年6月18日
