各有关单位:
为进一步提升标准制修订相关方参与力度,提高标准制修订工作质量和水平,本着公开、透明原则,全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)现公开征集推荐性国家标准项目《医用电器环境要求及试验方法》参与单位,具体事项及相关要求如下。
一、计划项目介绍
(一)标准计划名称:《医用电器环境要求及试验方法》(计划号:20252893-T-464),代替GB 14710—2009。
(二)标准计划下达公文:国标委发〔2025〕34号。
(三)标准第一起草单位:上海市医疗器械检验研究院。
二、申报单位和申请人要求
(一)具有与标准项目相关的科研和技术能力,在行业内具有较高的权威性。
(二)业务范围与标准涉及的技术内容相适应。
(三)如企业申请,应具有与标准涉及的内容相适应的产品,具备标准所需的验证能力,并能保障验证工作顺利开展实施。
(四)起草、验证人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。
(五)起草、验证人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求,对当前存在的问题和解决办法都较为了解。
(六)起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。
(七)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。
三、申报方式
请扫描二维码或打开链接填写相关内容。征集截止时间:2025年8月15日。
二维码 | 链接 |
https://www.wjx.cn/vm/hkf2ey5.aspx |
四、其他说明
(一)本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩。
(二)标准编制及验证阶段的相关费用由参与单位自行承担。
(三)参与单位参与本项目,不需要向秘书处单位缴纳费用。
五、秘书处联系方式
SAC/TC10秘书处联系人:
卓越,18917607217;叶莎莎,18917603752。
SAC/TC10秘书处邮箱:sactc10@126.com
特此通知。
全国医用电器标准化技术委员会
2025年7月25日