各相关单位及个人：

为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准实施评价工作细则》相关要求，实现标准闭环管理，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）现组织开展GB/T 42061—2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和YY/T 0595—2020《医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287—2017应用指南》两项标准实施评价调研工作。

请各相关单位及个人积极参与，于2025年6月26日前通过以下链接或扫描二维码填写标准实施评价调研问卷。

网页填写链接：https://www.wjx.cn/vm/eXrMYhk.aspx

联系人：王婷婷 

联系电话：010-62368716

电子邮箱：tc221@nifdc.org.cn 

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

2025年6月4日