各相关单位：

根据国家标准制修订程序及SAC/TC 338/SC1章程有关规定，本着公开、透明、高效的标准制修订工作原则，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会（SAC/TC 338/SC1）现公开征集国家标准制定项目参与起草单位。符合条件的单位可以提出申请，相关事宜如下：

一、制定标准项目情况

国家标准制定项目计划

二、标准制定项目参与起草单位要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；

（二）生产企业应具有与标准涉及内容相适应的上市产品；

（三）具有熟悉国家标准相关政策、法律法规和医疗器械标准体系的人员；

（四）具有熟悉标准涉及产品的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员；

（五）熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序；

（六）具备相应标准试验验证的能力；

（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报材料

请有意向的单位以电子及书面形式提出申请，需提交文件见附件1和附件2。征集时间即日起至2025年6月27日。

四、秘书处联系人

黄艳春 010-57901419

邮 箱  tc338sc1@bimt.org.cn  

联系地址：北京市通州区光机电一体化产业基地兴光二街7号101111 

附件：1.医疗器械标准起草单位登记表

   2.医疗器械标准起草人登记表

全国测量、控制和实验室电器设备安全

         标准化技术委员会医用设备分技术委员会

            2025年6月4日