各相关单位:
为进一步提升标准制修订相关方参与力度,提高标准制修订工作质量和水平,本着公开、透明原则,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)现公开征集2025年度制修订标准项目(见附件1)的参与起草及试验验证单位,符合条件的单位可以提出申请,相关事宜如下:
一、参与起草及试验验证单位的要求
(一) 有相应的已注册或备案医疗器械产品,具有与制修订标准相关或类似产品研发、生产、检验检测或质量控制的技术能力,在行业内具有一定代表性和影响力;
(二) 具有熟悉医疗器械有关政策法规、标准制修订工作流程及相关经验的技术人员;
(三) 具有熟悉与标准相关的国内外医疗器械技术发展趋势、生产水平和使用要求及了解当前存在的问题和解决方法的技术人员;
(四) 具备对标准技术要求或试验方法进行验证的能力;
(五) 能够为医疗器械标准制修订提供必要的经费、人员等保障;
(六)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。
二、申报材料
请有意参加的单位填写申请表(见附件2)。
报名截止日期:2025年4月15日。
三、联系方式
联系人:张金
邮箱:sactc99@163.com
电话: 010-82195747
附件:1.2025年TC99标准制修订项目清单
2.医疗器械标准起草及试验验证单位申请表
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
2025年4月3日