各相关单位：

近期，国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（ISO/TC 210）启动了ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》复审工作。ISO 13485:2016已转化为推荐性国家标准GB/T 42061—2022，于2023年11月1日实施。现征求该国际标准复审的意见或建议。

如有意见或建议请于2025年5月15日前扫描下方二维码填写问卷。

问卷二维码：

问卷链接：https://www.wjx.cn/vm/exnalQ6.aspx 

联 系 人：王婷婷

联系电话：010-62368716

邮  箱：tc221@nifdc.org.cn 

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

2025年3月18日