各有关单位：

根据全国消毒技术与设备标准化技术委员会2025年标准起草验证工作的需要，参照《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现征集标准合作起草单位。

一、征集标准起草单位的医疗器械标准项目

二、申请作为共同起草单位的要求

1.业务范围与标准涉及的技术内容相适应。

2.具有相关的科研和技术能力，在行业内具有代表性和较高的权威性。

3.具有熟悉国家医疗器械有关政策法规的技术人员。

4.具有熟悉标准中涉及的国内外技术发展趋势、生产水平和使用要求，了解当前存在的问题和解决方法的技术人员。

5.具有标准草案中的所有技术指标验证能力。

三、申请材料

满足上述条件的申报单位，申报单位需推荐1名技术专家参与医疗器械标准项目的起草和组织本单位分配承担验证试验工作。并填报起草单位和起草人登记表（附件1和附件2），由申报单位盖章后将扫描PDF和Word电子文件发送至秘书处邮箱。截止日期：2025年2月26日。

四、其他说明

1.本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩。

2.标准编制及验证阶段的相关费用由参与单位自行承担。

五、秘书处联系方式

联系电话：020-66602873

邮箱：mantylin@163.com　　

附件：

1.医疗器械标准起草单位登记表

2.医疗器械标准起草人登记表          

全国消毒技术与设备标准化技术委员会
2025年1月17日