转发SAC/TC94关于开展2024年归口医疗器械标准实施评价工作的通知

发布时间:2024-06-14

各相关单位

根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神,充分了解标委会归口标准的实施情况,结合国家药监局医疗器械注册管理司和医疗器械标准管理中心的要求,现开展2024年医疗器械标准实施评价工作。标准清单如下: 

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

1

YY/T 1710—2020

《一次性使用腹部穿刺器》

2020年2月26日

2021年3月1日

2

YY/T 1797—2021

《内窥镜手术器械  腔镜切割吻合器及组件》

2021年9月6日

2022年9月1日

3

GB 8662—2006 

《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸》

2006年9月14日

2007年5月1日

4

GB/T 2766—2022

《外科器械  非切割铰接器械通用要求和试验方法》

2022年10月12日

2023年11月1日

 

  请于2024630日前使用微信扫码填写问卷调查,或直接反馈至秘书处。

 

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1.YY/T 1710—2020《一次性使用腹部穿刺器》实施评价调查问卷

2.YY/T 1797—2021《内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》实施评价调查问卷

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3.GB 8662—2006《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸》实施评价调查问卷

4.GB/T 2766—2022《外科器械  非切割铰接器械通用要求和试验方法》实施评价调查问卷

 

 

秘书处联系方式:

花松鹤,18917603795;

刘  靓,18917603751。

电子邮箱:tc94mishuchu@163.com。 

特此通知。 

全国外科器械标准化技术委员会

                               2024年6月14日