各位委员、专家及相关单位:
为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度,提高标准制修订工作质量与水平,现就2024年度拟开展强制性国家标准计划项目《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》(项目编号:20240637-Q-464)公开征集参与单位,相关事宜如下:
一、计划项目信息
项目名称 | 制修订 | 标准性质 | 代替标准 | 采标情况 |
外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层 | 修订 | 强制 | GB 23101.2—2008 | ISO 13779-2:2018 |
二、申请单位具备的条件
1.具备独立法人资格;
2.具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力;
3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准,熟悉医疗器械标准制修订工作流程;
4.能充分参与标准制修订工作并完成分担的工作任务;
5.能积极参与试验验证工作,提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。
三、其他说明
1.本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩;
2.标准编制及验证阶段的相关费用由参与单位自行承担。
四、申报材料
请有意报名单位填写《2024年外科植入物国家标准参与单位报名表》(见附件),并于2024年4月12日之前将报名表电子版(word版 + PDF盖章扫描版)报送标委会秘书处邮箱tc110@mdtc.org.cn。
五、秘书处联系方式
联系人:李佳(022-87175226)
邮箱:tc110@mdtc.org.cn
附件:2024年外科植入物国家标准参与单位报名表
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
2024年3月28日