各位委员、专家及相关单位：

为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，现就2024年度拟开展强制性国家标准计划项目《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》（项目编号：20240637-Q-464）公开征集参与单位，相关事宜如下：

一、计划项目信息

二、申请单位具备的条件

1.具备独立法人资格；

2.具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力；

3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准，熟悉医疗器械标准制修订工作流程；

4.能充分参与标准制修订工作并完成分担的工作任务；

5.能积极参与试验验证工作，提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。

三、其他说明

1.本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩；

2.标准编制及验证阶段的相关费用由参与单位自行承担。

四、申报材料

请有意报名单位填写《2024年外科植入物国家标准参与单位报名表》（见附件），并于2024年4月12日之前将报名表电子版（word版 + PDF盖章扫描版）报送标委会秘书处邮箱tc110@mdtc.org.cn。

五、秘书处联系方式

联系人：李佳（022-87175226）

邮箱：tc110@mdtc.org.cn

附件：2024年外科植入物国家标准参与单位报名表

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
2024年3月28日