各位委员、专家及相关单位：

为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会现就2024年度拟开展的《关节置换植入器械 髋关节假体》等5项行业标准制修订计划项目（见附件1）征集参与单位，相关事宜如下：

一、申请单位具备的条件

1.具备独立法人资格；

2.具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力；

3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准，熟悉医疗器械标准制修订工作流程；

4.能充分参与标准制修订工作并完成分担的工作任务；

5.能积极参与试验验证工作，提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。

二、其他说明

1.为保质保量完成标准制修订工作，每个单位申请参与的制修订项目原则上不超过两项；

2.本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩；

3.标准编制及验证阶段的相关费用由参与单位自行承担。

三、申报材料

请有意报名单位填写《2024年骨科植入物行业标准参与单位报名表》（见附件2），并于2024年3月27日之前将报名表电子版（word版 + PDF盖章扫描版）报送分技委秘书处邮箱tc110sc1@mdtc.org.cn。

四、秘书处联系方式

联系人：景明（022-23697716）

邮箱：tc110sc1@mdtc.org.cn 

附件1：2024年拟开展行业标准制修订项目列表

附件2：2024年骨科植入物行业标准参与单位报名表 

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
                                    骨科植入物分技术委员会
2024年3月15日