各有关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，现公开征集2024年度避孕与妇产科器械领域行业标准制修订计划项目的起草验证单位，符合条件的单位可以书面形式提出申请，相关事宜如下：

一、标准制修订计划项目

二、制修订标准计划项目参与起草单位要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应；

（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备相关产品验证能力；

（四）具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员；

（五）具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法均较为了解的人员；

（六）熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序；

（七）能够按照标准制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报材料及要求

请填写《医疗器械标准起草单位登记表》（附件1）《医疗器械标准起草人登记表》（附件2），均需加盖单位公章，于2024年3月19日前将纸质版报送至秘书处，word电子版和盖章扫描pdf文件发送至秘书处邮箱。

四、秘书处联系方式

联系人：钱心依，021-38019900-1221

邮箱：satc169@126.com

地址：上海市浦东新区金银花路1号 

附件：1.医疗器械标准起草单位登记表

2.医疗器械标准起草人登记表 

全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会

2024年3月14日