各有关单位及专家：

按照2025年医疗器械行业标准制修订工作安排，中检院定于2025年11月20日召开人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位二届四次会议暨行业标准审定会，现将有关事项通知如下：

一、会议时间和地点

（一）会议时间：2025年11月19日下午报到，11月20日开会，11月21日上午离会，会期1天。

（二）会议地点：北京前门建国饭店（地址：北京市西城区永安路175号，联系人及电话：王经理13910073367）。

二、参会人员

（一）中检院（器械标管中心）有关领导及专家。

（二）人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位全体专家（附件1）。

注：按照归口单位章程，归口单位专家应出席会议，如有特殊情况不能参会，应向秘书处请假并派代表参加（需出具委托书，见附件2）。

（三）《人类辅助生殖技术用医疗器械 小鼠单囊胚RNA-Seq试验》标准起草组成员。

（四）秘书处相关工作人员。

三、会议内容

（一）归口单位二届四次会议

1.审议2025年归口单位工作报告。

2.讨论人类辅助生殖技术用医疗器械标准体系及标准制修订规划。

3.分组讨论2025年度已立项2项国家标准草案，分组情况如下：

第一组：《人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义》（计划号：20255350-T-464）。

第二组：《人类辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验》（计划号：20255353-T-464）。

（二）行业标准审定会

审查2025年行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 小鼠单囊胚RNA-Seq试验》。

四、其他事项

（一）所有参会人员食宿由会议安排，住宿费和交通费自理。本次会议不安排接送站。

（二）请于11月10日前将会议回执（附件3）发送至ivf_group@nifdc.org.cn。

（三）会议材料将于会前发送至参会人员，会议不再发放纸质版材料。

（四）联系方式

联 系 人：毛歆，柯林楠

联系电话：010-53852595，010-53852572 

附件：1.人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位专家组名单

2.委托书

3.会议回执 

中国食品药品检定研究院办公室

2025年11月3日