各有关单位:
为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准,服务于医疗器械行业研发、生产、上市和监管,全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会拟于2026年6月26日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训为公益培训,现将有关安排通知如下:
一、宣贯标准
本次共宣贯相关医疗器械行业标准2项、国家标准2项,详情见下表。
序号 | 宣贯标准编号 | 宣贯标准名称 | 时间 |
1 | YY/T 0479—2026 | 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定 | 6月26日 9:00-10:00 |
2 | YY/T 1625—2026 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | 6月26日 10:00-11:00 |
3 | GB/T 19042.2—2025 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | 6月26日 14:00-15:00 |
4 | GB/T 19042.7—2025 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验 | 6月26日 15:00-16:00 |
二、宣贯时间和培训形式
2026年6月26日,09:00-16:00
腾讯会议:https://meeting.tencent.com/dm/5HduMXYaT84v
会议号:947-940-250
三、宣贯讲师
届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。
四、宣贯对象
适用本次宣贯标准的医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员,以及行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。
五、其他事项
(一)本次标准宣贯不收费。
(二)会议联系人:辽宁省医疗器械检验检测院 马元昊
邮箱:tc10sc1@163.com 电话:18704126088
全国医用电器标准化技术委员会
医用X射线设备及用具分技术委员会
2026年6月15日


