转发关于召开2026年度医疗器械标准宣贯培训的通知

发布时间:2026-06-15

各有关单位: 

为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准,服务于医疗器械行业研发、生产、上市和监管,全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会拟于2026626日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训为公益培训,现将有关安排通知如下:

一、宣贯标准

本次共宣贯相关医疗器械行业标准2项、国家标准2,详情见下表。

序号

宣贯标准编号

宣贯标准名称

时间

1

YY/T 0479—2026

医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定

626

9:00-10:00

2

YY/T 1625—2026

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

626

10:00-11:00

3

GB/T 19042.2—2025

医用成像部门的评价及例行试验 3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

626

14:00-15:00

4

GB/T 19042.7—2025

医用成像部门的评价及例行试验 3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验

626

15:00-16:00

二、宣贯时间和培训形式

(一)时间

2026626日,09:00-16:00 

(二)形式

腾讯会议:https://meeting.tencent.com/dm/5HduMXYaT84v

会议号:947-940-250

三、宣贯讲师

届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。

四、宣贯对象

适用本次宣贯标准的医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员,以及行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。

五、其他事项

(一)本次标准宣贯不收费。

(二)会议联系人:辽宁省医疗器械检验检测院  马元昊

邮箱:tc10sc1@163.com   电话:18704126088 

全国医用电器标准化技术委员会

医用X射线设备及用具分技术委员会

2026年6月15日