各有关单位:
为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准,服务于医疗器械行业研发、生产、上市和监管,全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会拟举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训为公益培训,由标委会秘书处挂靠单位辽宁省医疗器械检验检测院主办,现将有关安排通知如下:
一、宣贯标准
本次共宣贯相关医疗器械行业标准2项,详情见下表。
序号 | 宣贯标准编号 | 宣贯标准名称 | 时间 |
1 | YY/T 1307-2024 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 12月27日 9:00-10:00 |
2 | YY/T 0063-2024 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸及相关特性 | 12月27日 10:00-11:00 |
二、宣贯时间和模式
2024年12月27日,上午09:00-11:00
腾讯会议https://meeting.tencent.com/dm/iShck3Wx8gKH
会议号:634-921-300
三、宣贯讲师
届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。
四、宣贯对象
生产企业、监管机构、认证审评机构、检验机构等相关人员。
五、其他事项
本次会议不收取培训费。
联系人:辽宁省医疗器械检验检测院 马元昊
邮箱:tc10sc1@163.com 电话:18704126088
全国医用电器标准化技术委员会
医用X射线设备及用具分技术委员会
2024年12月19日