为统一对GB 9706.1-2020标准的理解,推动标准顺利实施,我中心拟举办2023年新版GB 9706.1标准公益培训班。现就有关事宜通知如下:
一、举办单位
主办单位:中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)
协办单位:江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局泰州检查分局和江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心。
二、培训内容
(一)《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读。
(二)GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准解读。
(三)GB 9706.1-2020标准送检要求讲解。
(四)《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》解读。
三、培训时间、地点
(一)培训时间:2023年10月20日,9:00开始,培训日程见附件1。19日下午14:00开始报到,20日授课。
(二)培训分为线上和线下两种方式。
线下培训地点:江苏省,泰州市,中国医药城会展交易中心,国际会议中心。
线上培训:直播入口将在中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)网站另行通知。
四、报名方式
请参加培训人员于2023年10月10日前扫描二维码填写培训班报名表(见附件2)。
五、其他事项
(一)本次培训不收取培训费。
(二)授课人员食宿、交通费由会议承担。
(三)参培人员食宿、交通等费用自理。
六、联系方式
中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)联系方式:
李冲,010-53852596
郑佳,010-53852598
江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心联系方式:
令狐昌黎 ,18036781095
2023年9月22日